ZłOCIEŃ MARUNA FEVERFEW x 60 kapsułek

Skład Pyreox 500mg:

Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każda tabletka powlekana zawiera 500mg metamizolu sodowego jednowodnego oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: makrogol 4000, magnezu stearynian otoczka tabletki: Opadry 03F280040 White [zawierający hypromelozę (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, talk].

Działanie Pyreox 500mg:

Substancją czynną produktu leczniczego Pyreox 500mg jest metamizol. Mechanizm jego działania polega na łagodzeniu bólu (działanie przeciwbólowe), zmniejsza gorączkę (działanie przeciwgorączkowe) i łagodzi skurcze mięśni gładkich (działanie rozkurczowe). Lek jest wskazany do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych w ciężkim ostrym lub przewlekłym bólu i wysokiej gorączce, która nie reaguje na inne środki.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Pyreox 500mg wskazany do stosowania w leczeniu ciężkiego ostrego lub przewlekłego (długotrwałego) bólu oraz wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki. Do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdy: u pacjenta występuje obniżone skurczowe ciśnienie tętnicze (poniżej 100mmHg), choroba serca i zaburzenia krążenia (np. zawał serca, choroba niedokrwienna serca lub uszkodzenie wielonarządowe), zwężenie tętnic dostarczających krew do mózgu, zmniejszenie objętości krwi lub odwodnienie (metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze); pacjent ma wysoką gorączkę; u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby; u pacjenta występuje astma oskrzelowa (zwłaszcza występująca wraz z zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych); pacjent jest w grupie podwyższonego ryzyka reakcji podobnych do alergii, w tym reakcji atopowych i pokrzywki przewlekłej; u pacjenta występuje nietolerancja niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany); u pacjenta występuje nietolerancja alkoholu (kichanie, łzawienie i nasilone zaczerwienienie twarzy w reakcji na nawet niewielkie ilości alkoholu) – może to wskazywać na wcześniej nierozpoznaną astmę związaną z lekami przeciwbólowymi. Agranulocytoza (nieprawidłowo mała liczba białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w zwalczaniu zakażeń ): lek może powodować agranulocytozę – należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy jak: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia błony śluzowej, zwłaszcza w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu, mogą one wskazywać na możliwą agranulocytozę. Lekarz powinien zlecić badanie laboratoryjne w celu sprawdzenia liczby krwinek. Jeśli metamizol jest przyjmowany na gorączkę, niektóre objawy rozwijającej się agranulocytozy mogą nie zostać zauważone. Podobnie objawy mogą być maskowane podczas stosowania antybiotyków. Agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnym momencie podczas stosowania leku – również niedługi czas po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu. Co więcej, może wystąpić, nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań. Zaburzenia wątroby: u osób, które stosują ten lek, zgłaszano przypadki wystąpienia zapalenia wątroby, którego objawy rozwijały się na przestrzeni kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli wystąpią objawy problemów z wątrobą – mdłości (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasna barwa stolca, zażółcenie skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w nadbrzuszu – należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Lekarz będzie musiał kontrolować czynność wątroby. Nie stosować leku, jeśli wcześniej podczas stosowania jakikolwiek leku z metamizolem pojawiły się dolegliwości ze strony wątroby. Ciężkie reakcje skórne: podczas stosowania metamizolu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Jeśli wystąpi jakikolwiek objaw związany z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, należy przerwać stosowanie leku i od razu zgłosić się po pomoc medyczną. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja skórna, nie wolno nigdy wznawiać stosowania tego leku. Wpływ na wyniki badań: u osób, które stosują metamizol, obserwowano nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych i diagnostycznych opartych na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach (np. oznaczenie stężenia kreatyniny, triglicerydów, cholesterolu HDL lub kwasu moczowego w surowicy). Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, jest to szczególnie ważne, gdy przyjmowane są takie leki jak: leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie narządów cyklosporyna i takrolimus; lek stosowany w leczeniu depresji (sertralina); lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia tytoniu (bupropion); lek stosowany w leczeniu nowotworów lub niektórych chorób reumatycznych (metotreksat); lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (efawirenz); lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających (tzw. opioidów) (metadon); lek stosowany w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej (walproinian); kwas acetylosalicylowy (metamizol może zmniejszać jego wpływ na płytki krwi. W przypadku stosowania kardioprotekcyjnego niskich dawek kwasu acetylosalicylowego należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu leku. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. Dopuszczalne jest stosowanie pojedynczych dawek metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, jeśli brak jest innych metod leczenia. Wcześniej jednak konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą, aby rozważył korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. Jednak zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Nie wolno przyjmować leku w trzecim trymestrze ciąży – ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie u płodu przewodu tętniczego Botalla, który w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu). Produkty rozkładu metamizolu przenikają do pokarmu w znacznych ilościach, ponadto nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego powodu należy przede wszystkim unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania tego leku zalecane jest zbieranie i wylewanie mleka przez 48 godzin od podania leku. Wpływ na płodność: nie ma danych. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek w zalecanych dawkach – nie ma wpływu; lek w większych dawkach – może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Przy stosowaniu większych dawek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera sód: zawiera 32,73mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 1,64% zalecanego maksymalnego spożycia dziennego sodu w diecieosób dorosłych.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku uczulenia na metamizol, inne pirazolony lub pirazolidyny (np. fenazon lub propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon). Nie stosować, jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja po zastosowaniu tych substancji czynnych. Nie stosować, jeśli występuje astma związana ze stosowaniem leków przeciwbólowych lub inna postać nietolerancji leków przeciwbólowych – skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dolnych dróg oddechowych) bądź inne reakcje alergiczne (pokrzywka, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy – obrzęk różnych części ciała, najczęściej twarzy i gardła) w odpowiedzi na leki przeciwbólowe takie jak salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen). Nie stosować, jeśli w przeszłości wystąpiło znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, spowodowane przez metamizol lub inne podobne leki – pirazolony lub pirazolidyny (lek może powodować nieprawidłowo małą liczbę białych krwinek (agranulocytozę), co może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu zakażeń; należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia nosa, jamy ustnej i gardła lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza podczas stosowania metamizolu lub podobnych leków, nie należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie tego leku). Nie stosować, jeśli występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub schorzenie, które wpływa na sposób wytwarzania lub działania komórek krwi. Nie stosować w przypadku ostrej przerywanej porfirii wątrobowej (choroba dziedziczna objawiająca się zaburzeniami syntezy hemoglobiny). Nie stosować w przypadku wrodzonego braku enzymu – dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, ale tylko u niektórych osób. Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem: ciężkie reakcje nadwrażliwości, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka) – w takich przypadkach nie wolno dalej przyjmować leku bez nadzoru lekarza. Szybkie przerwanie leczenia może mieć istotne znaczenie dla powrotu do zdrowia. Wystąpienie objawów agranulocytozy (bardzo rzadko) wymaga natychmiastowego przerwania stosowania leku. Ponadto lekarz prowadzący leczenie musi monitorować wyniki morfologii krwi z rozmazem (nie wolno odkładać momentu przerwania leczenia do chwili, w której będą dostępne wyniki badań laboratoryjnych). Nie wolno kontynuować stosowania leku w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów mogących wskazywać na agranulocytozę: nieoczekiwane pogorszenie ogólnego samopoczucia (np. gorączka, dreszcze, ból gardła, zaburzenia połykania), gorączka, która nie ustępuje lub która nawraca, bolesne zmiany na błonach śluzowych, głównie w jamie ustnej, nosie, gardle lub w okolicy narządów płciowych i odbytu. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi jeden z następujących objawów: mdłości (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasna barwa stolca, zażółcenie skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w nadbrzuszu (mogą to być objawy uszkodzenia wątroby). Możliwe działania niepożądane: często – senność; bóle głowy; zawroty głowy, zawroty głowy z uczuciem wirowania; spadek ciśnienia tętniczego występujący głównie w trakcie podawania dożylnego (niedociśnienie); wysypka, świąd, pokrzywka; niezbyt często – zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi (leukopenia); rzadko – reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne). Łagodniejsze reakcje zwykle przybierają postać podrażnionych oczu, kaszlu, kataru, kichania, ucisku w klatce piersiowej, zaczerwienienia skóry (zwłaszcza twarzy i głowy), pokrzywki i obrzęku twarzy, ponadto w rzadszych przypadkach nudności i skurczów żołądka. Do szczególnych sygnałów ostrzegawczych należy – uczucie pieczenia, swędzenie i uczucie ciepła na języku/pod językiem, a zwłaszcza na dłoniach i podeszwach stóp. Łagodne reakcje mogą przechodzić w cięższe, które charakteryzują się nasiloną pokrzywką, ciężkim obrzękiem naczynioruchowym (również w okolicy krtani), ciężkim skurczem oskrzeli (zwężeniem dolnych dróg oddechowych wynikającym ze skurczu), kołataniem serca (czasami także spowolnieniem tętna), zaburzeniami rytmu serca, spadkiem ciśnienia tętniczego (czasami poprzedzonym wzrostem ciśnienia tętniczego), utratą przytomności i wstrząsem krążeniowym. Reakcje te mogą również wystąpić po kilkukrotnym podaniu leku bez powikłań i mogą mieć charakter ciężki i zagrażający życiu, a nawet prowadzący do zgonu. U osób z astmą związaną z lekami przeciwbólowymi nietolerancja leku zazwyczaj występuje w postaci napadów astmy; bardzo rzadko – znaczne zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych (może zakończyć się zgonem); częstość nieznana – zawał serca jako objaw reakcji alergicznej (zespół Kounisa); niedokrwistość z jednoczesnym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna), zmniejszenie liczby krwinek białych (granulocytopenia) i płytek krwi (małopłytkowość); duszność; mdłości (nudności); przejściowy wzrost aktywności transaminaz wątrobowych (ALT, AST) i stężenia bilirubiny z powodu nieprawidłowej czynności wątroby; ostre pogorszenie czynności nerek, w niektórych przypadkach ze zbyt małą ilością moczu lub z brakiem moczu (skąpomocz lub bezmocz), z wydalaniem białek krwi z moczem (białkomocz) lub progresją do ostrej niewydolności nerek; stan zapalny nerek (ostre śródmiąższowe zapalenie nerek); wysypki skórne (np. osutka grudkowo-plamista); rozległe pęcherze na skórze i oddzielanie się górnej warstwy skóry (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka); fioletowa do ciemnoczerwonej wysypka skórna, częściowo pęcherzowa (rumień trwały); ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Dawkowanie tabletek Pyreox 500mg:

Stosować zgodnie ze wskazówkami lekarza lub według zaleceń na ulotce. Dawka dobierać w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek. Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę potrzebną do złagodzenia bólu i gorączki. Zwykle wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30-60 minut od podania doustnego. Lek należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub niezależnie od posiłku, popijać odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Osoby dorosłe i młodzież powyżej 15. roku życia (o masie ciała powyżej 53kg) mogą przyjmować 1-2 tabletki (500-1000mg metamizolu) nie częściej niż do 4 razy na dobę co 6-8 godzin. Maksymalna dobowa dawka wynosi 4000mg metamizolu. Czas leczenia: nie należy stosować dłużej niż przez 3-5 dni. Jeśli po tym okresie objawy nadal będą się utrzymywać lub nasilą się, należy się natychmiast skonsultować z lekarzem. Dzieci i młodzież poniżej 15. roku życia: lek nie jest dla nich przeznaczony, należy zapytać lekarza o dostępne postacie i dawki tego leku, które są odpowiednie dla młodszych dzieci. Osoby w podeszłym wieku i osoby ze złym ogólnym stanem zdrowia i/lub z zaburzeniami czynności nerek: u osób w podeszłym wieku, osób osłabionych i osób z obniżoną czynnością nerek dawkę należy zmniejszyć, gdyż wydalanie z organizmu produktów rozpadu metamizolu może być opóźnione. Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: przez zmniejszenie tempa eliminacji z organizmu u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie trzeba zmniejszać dawki. Brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania.

Producent: Bausch Health