VOLTAREN Express Forte x 20 kapsułek

Skład Pyreox 500mg:

Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każda tabletka powlekana zawiera 500mg metamizolu sodowego jednowodnego oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: makrogol 4000, magnezu stearynian otoczka tabletki: Opadry 03F280040 White [zawierający hypromelozę (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, talk].

Działanie Pyreox 500mg:

Produkt leczniczy Pyreox 500mg jest przeznaczony do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i osób dorosłych. Lek jest wskazany przy ciężkim ostrym lub przewlekłym bólu oraz przy wysokiej gorączce, która nie reaguje na inne środki. Substancją czynną leku jest metamizol. Wykazuje on działanie przeciwbólowe – łagodzi ból, przeciwgorączkowe – zmniejsza gorączkę oraz rozkurczowe – łagodzi skurcze mięśni gładkich.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Pyreox 500mg wskazany do stosowania w leczeniu ciężkiego ostrego lub przewlekłego (długotrwałego) bólu oraz wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki. Można stosować u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Zanim zostanie rozpoczęte stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: występuje obniżone skurczowe ciśnienie tętnicze (poniżej 100mmHg), choroba serca i zaburzenia krążenia (np. zawał serca, choroba niedokrwienna serca lub uszkodzenie wielonarządowe), zwężenie tętnic dostarczających krew do mózgu, zmniejszenie objętości krwi lub odwodnienie, ze względu na to, że metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze; pacjent ma wysoką gorączkę; występują zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby; występuje astma oskrzelowa, szczególnie ze współistniejącym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych; pacjent jest w grupie podwyższonego ryzyka reakcji podobnych do alergii, również reakcji atopowych i pokrzywki przewlekłej; występuje nietolerancja niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany); występuje nietolerancja alkoholu objawiająca się kichaniem, łzawieniem i nasilonym zaczerwienieniem twarzy w reakcji na nawet niewielkie ilości alkoholu, może to być objawem wcześniej nierozpoznanej astmy związanej z lekami przeciwbólowymi. Nieprawidłowo mała liczba białych krwinek (agranulocytoza): lek może powodować agranulocytozę, czyli bardzo małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek (granulocytów), które odgrywają ważną rolę w zwalczaniu zakażeń. Należy zaprzestać stosowania metamizolu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się takie objawy: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia błony śluzowej, zwłaszcza w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu – mogą one wskazywać na możliwą agranulocytozę. Lekarz zleci wtedy badanie laboratoryjne, aby sprawdzić liczbę krwinek u pacjenta. Jeśli metamizol jest przyjmowany na gorączkę, niektóre objawy rozwijającej się agranulocytozy mogą pozostać niezauważone. Taka samo objawy mogą być maskowane, jeśli pacjent stosuje antybiotyki. Agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnej chwili podczas stosowania leku, a nawet przez niedługi czas po zakończeniu przyjmowania metamizolu. Agranulocytoza może wystąpić, nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań. Problemy z wątrobą: u osób, które stosują metamizol, zgłaszano przypadki zapalenia wątroby, którego objawy rozwijały się na przestrzeni kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się takie objawy jak: mdłości (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasna barwa stolca, zażółcenie skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w nadbrzuszu. Lekarz skontroluje prawidłowość czynności wątroby. Nie należy stosować leku, jeśli wcześniej pacjent przyjmował jakikolwiek lek z metamizolem i odczuwał dolegliwości ze strony wątroby. Ciężkie reakcje skórne: w związku ze stosowaniem metamizolu zgłaszane były ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Wystąpienia któregokolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi oznacza, że trzeba przerwać stosowanie metamizolu i niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja skórna, nie wolno nigdy wznawiać stosowania tego leku. Wpływ na wyniki badań: u osób leczonych metamizolem obserwowano nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych i diagnostycznych opartych na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach (np. oznaczenie stężenia kreatyniny, triglicerydów, cholesterolu HDL lub kwasu moczowego w surowicy). Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, ma to ogromne znaczenie, jeśli pacjent stosuje takie leki jak: cyklosporyna i takrolimus (leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie narządów); sertralina (lek stosowany w leczeniu depresji); bupropion (lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia tytoniu); metotreksa (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub niektórych chorób reumatycznych); efawirenz (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS); metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających (tzw. opioidów)); walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej); kwas acetylosalicylowy (metamizol może zmniejszać jego wpływ na płytki krwi. Osoby, które stosują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (kardioprotekcyjnie), muszą zachować ostrożność przy przyjmowaniu leku. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. Można w wybranych przypadkach – jeśli brak jest innych metod leczenia i obowiązkowo po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą – przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, ale wyłącznie po rozważeniu korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. Zazwyczaj jednak nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. W trzecim trymestrze ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie u płodu przewodu tętniczego Botalla, który w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znacznych ilościach i nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy zatem w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. Po jednorazowym podaniu metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku. Brak dostępnych informacji na ten temat wpływu metamizolu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek w zalecanych dawkach nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak już w większych dawkach może on taki wpływ wywierać. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera sód: zawiera 32,73mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 1,64% zalecanego maksymalnego spożycia dziennego sodu w diecie u osoby dorosłej.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku – uczulenia na metamizol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, jak również na inne pirazolony lub pirazolidyny (np. fenazon lub propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon). Nie stosować, jeśli wystąpiła reakcja po zastosowaniu tych substancji czynnych. Nie stosować w przypadku, gdy w przeszłości wystąpiło znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytów), spowodowane przez metamizol lub inne podobne leki zwane pirazolonami lub pirazolidynami (lek może powodować nieprawidłowo małą liczbę białych krwinek (agranulocytozę), to natomiast może powodować ciężkie i zagrażające życiu zakażenia; należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia nosa, jamy ustnej i gardła lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza podczas stosowania metamizolu lub podobnych leków, nie należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie tego leku). Nie stosować, jeśli występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub schorzenie, które wpływa na sposób wytwarzania lub działania komórek krwi. Nie stosować, jeśli występuje astma związana ze stosowaniem leków przeciwbólowych lub inna postać nietolerancji leków przeciwbólowych – skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dolnych dróg oddechowych) lub inne reakcje alergiczne – pokrzywka, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk różnych części ciała, najczęściej twarzy i gardła), po zastosowaniu leków przeciwbólowych (salicylanów, paracetamolu lub innych nieopioidowych leków przeciwbólowych, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np.: diklofenaku, ibuprofenu, indometacyny lub naproksenu. Nie stosować, jeśli występuje ostra przerywana porfiria wątrobowa (choroba dziedziczna objawiająca się zaburzeniami syntezy hemoglobiny). Nie stosować, jeśli występuje wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Nie stosować u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane:

U niektórych osób w trakcie stosowania leku mogą pojawić się działania niepożądane. Niżej wymienione skutki uboczne mogą mieć poważne następstwa, dlatego, jeśli wystąpią, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem: ciężkie reakcje nadwrażliwości, ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka – nie wolno wtedy dalej przyjmować leku bez nadzoru lekarza. Szybkie przerwanie leczenia może mieć kluczowe znaczenie dla wyzdrowienia. Przy pojawieniu się objawów agranulocytozy (bardzo rzadko) trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku. Lekarz prowadzący leczenie musi monitorować wyniki morfologii krwi z rozmazem. Nie wolno odkładać momentu przerwania leczenia do chwili, w której będą dostępne wyniki badań laboratoryjnych. Leku nie wolno również stosować dalej, jeśli wystąpi któregokolwiek z tych objawów: nieoczekiwane pogorszenie ogólnego samopoczucia (np. gorączka, dreszcze, ból gardła, zaburzenia połykania), gorączka, która nie ustępuje lub która nawraca, bolesne zmiany na błonach śluzowych, głównie w jamie ustnej, nosie, gardle lub w okolicy narządów płciowych i odbytu (mogą wskazywać na agranulocytozę). Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawi się któryś z tych objawów: mdłości (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasna barwa stolca, zażółcenie skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w nadbrzuszu (mogą wskazywać na uszkodzenia wątroby). Możliwe działania niepożądane: często – senność; bóle głowy; zawroty głowy, zawroty głowy z uczuciem wirowania; spadek ciśnienia tętniczego występujący przede wszystkim w trakcie podawania dożylnego (niedociśnienie); wysypka, świąd, pokrzywka; niezbyt często – zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi (leukopenia); rzadko – reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne). Łagodniejsze reakcje to zazwyczaj podrażnione oczy, kaszel, katar, kichanie, ucisk w klatce piersiowej, zaczerwienienia skóry (zwłaszcza twarzy i głowy), pokrzywka i obrzęk twarzy, rzadziej także nudności i skurczów żołądka. Do szczególnych sygnałów ostrzegawczych należy – uczucie pieczenia, swędzenie i uczucie ciepła na języku/pod językiem, przede wszystkim na dłoniach i podeszwach stóp. Łagodne reakcje mogą przechodzić w cięższe, które cechują się nasiloną pokrzywką, ciężkim obrzękiem naczynioruchowym (również w okolicy krtani), ciężkim skurczem oskrzeli (zwężeniem dolnych dróg oddechowych wynikającym ze skurczu), kołataniem serca (czasami także spowolnieniem tętna), zaburzeniami rytmu serca, spadkiem ciśnienia tętniczego (czasami poprzedzonym wzrostem ciśnienia tętniczego), utratą przytomności i wstrząsem krążeniowym. Reakcje takie mogą też wystąpić po kilkukrotnym podaniu leku bez powikłań i mogą mieć charakter ciężki i zagrażający życiu, a nawet prowadzący do zgonu. W przypadku astmy związanej z lekami przeciwbólowymi nietolerancja leku zwykle przyjawia się napadami astmy; bardzo rzadko – agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych, które może zakończyć się zgonem); częstość nieznana – zawał serca jako objaw reakcji alergicznej (zespół Kounisa); niedokrwistość z jednoczesnym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna), zmniejszenie liczby krwinek białych (granulocytopenia) i płytek krwi (małopłytkowość); duszność; mdłości (nudności); przejściowy wzrost aktywności transaminaz wątrobowych (ALT, AST) i stężenia bilirubiny z powodu nieprawidłowej czynności wątroby; ostre pogorszenie czynności nerek, czasem ze zbyt małą ilością moczu lub z brakiem moczu (skąpomocz lub bezmocz), z wydalaniem białek krwi z moczem (białkomocz) lub progresją do ostrej niewydolności nerek; stan zapalny nerek (ostre śródmiąższowe zapalenie nerek); wysypki skórne (np. osutka grudkowo-plamista); rozległe pęcherze na skórze i oddzielanie się górnej warstwy skóry (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka); fioletowa do ciemnoczerwonej wysypka skórna, częściowo pęcherzowa (rumień trwały); ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Dawkowanie tabletek Pyreox 500mg:

Stosowanie leku powinno się odbywać na podstawie wskazań lekarza lub zaleceń na ulotce, przy czym dawkę należy dopasować z uwzględnieniem nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek. Należy zawsze wybierać najmniejszą dawkę potrzebną do zmniejszenia bólu i gorączki. Można oczekiwać, że wyraźne działanie leku będzie odczuwalne w ciągu 30-60 minut od podania doustnego. Lek przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody), można stosować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku. Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia (masa ciała powyżej 53kg) mogą przyjmować 1-2 tabletki (500-1000mg metamizolu) nie częściej niż do 4 razy na dobę, utrzymując 6-8 godzinne odstępy. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4000mg. Czas trwania leczenia: leku nie można stosować dłużej niż przez 3-5 dni. W przypadku, gdy po tym czasie objawy będą się utrzymywać lub nasilą się, należy się niezwłocznie skonsultować z lekarzem. Dzieci i młodzież poniżej 15. roku życia: lek nie powinien być stosowany poniżej 15. roku życia. Dla tej grupy dostępne są inne postacie i dawki tego leku przeznaczone. Należy o nie zapytać lekarza lub farmaceutę. Osoby w podeszłym wieku, osoby ze złym ogólnym stanem zdrowia i/lub z zaburzeniami czynności nerek: należy zmniejszyć dawkę leku, ponieważ wydalanie z organizmu produktów rozpadu metamizolu może być opóźnione. Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: zmniejszenie tempa eliminacji z organizmu u tych osób wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek leku. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania.

Producent: Bausch Health