Tadalafil Sandoz 10mg x 2 tabletki

Skład Silderos Max 50mg:

Substancja czynna: syldenafil (Sildenafilum). Każda tabletka zawiera 50mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) oraz substancje pomocnicze – rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; otoczka: alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, indygokarmin, lak (E 132), hypromeloza 5 cP (typ 2910), triacetyna.

Działanie Silderos Max 50mg:

Produkt leczniczy Silderos Max 50mg wskazany jest do stosowania w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną leku jest syldenafil. Jest on zaliczany do grupy leków określanych jako inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Należy podkreślić, że lek pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Silderos Max 50mg wskazany do stosowania w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Impotencja definiowana jest jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących przypadkach: niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi), białaczka (choroba nowotworowa krwi), szpiczak mnogi (choroba nowotworowa szpiku kostnego); jeśli stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub stwierdzono chorobę Peyroniego; dolegliwości ze strony serca – lekarz powinien ocenić, czy stan mięśnia sercowego pozwala na dodatkowy wysiłek, jakim jest aktywność seksualna; choroba wrzodowa lub zaburzenia krzepnięcia (np. hemofilia); jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku – należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leku tego nie należy stosować jednocześnie z innymi przyjmowanymi doustnie lub stosowanymi miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu, z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5. Leku nie należy przyjmować, jeśli zaburzenia erekcji nie zostały stwierdzone. Nie jest to lek przeznaczony dla kobiet. Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej dawki syldenafilu – 25mg. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować poniżej 18. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Lek ten może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, głównie stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, który wymaga natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu tego leku wraz godziną jego zażycia. Nie należy przyjmować tego leku jednocześnie z innymi lekami bez zalecenia lekarza. Nie należy go stosować, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów – ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej. Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu, takie jak azotyn amylu (tzw. poppers) – ich jednoczesne stosowanie może powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, przed przyjęciem leku pacjent powinien poinformować o tym lekarza; w takim przypadku zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25mg) syldenafilu. U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty, może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie syldenafil i leki alfa-adrenolityczne. Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu tego leku. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej dawki początkowej (25 mg) syldenafilu. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawroty głowy, zamroczenia, wrażenie nadchodzącego omdlenia), należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania. Jeśli pacjent przyjmuje ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy), erytromycynę (antybiotyk), cymetydynę (lek na zgagę), przed przyjęciem tego leku powinien skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające sakubitryl z walsartanem, stosowane w leczeniu niewydolności serca, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: lek można stosować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego, przy czym obfity posiłek może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku. Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby uzyskać maksymalny efekt leczniczy leku, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed jego zażyciem. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: lek nie jest przeznaczony dla kobiet. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może wywoływać zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy się najpierw zorientować, w jaki sposób reaguje się na lek. Lek zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu na tabletkę, można go uznać za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy; są one często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty). Nie stosować, jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu, np. azotyn amylu (tzw. poppers) (ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego). Nie stosować, jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi)). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak ten lek, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza. Nie stosować, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub wątroby, pacjent przebył niedawno udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi. Nie stosować, jeśli u pacjenta występują dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, tj. zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa) lub u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).

Działania niepożądane:

U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Zazwyczaj działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem tego leku są łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe. Jeśli wystąpi któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej: reakcja uczuleniowa (niezbyt często) – nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła; bóle w klatce piersiowej (niezbyt często) – jeśli wystąpią podczas stosunku płciowego lub po nim, pacjent powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić, nie powinien przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej; nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody (rzadko) – jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem; nagłe pogorszenie lub utrata wzroku (rzadko); ciężkie reakcje skórne (rzadko) – ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączka; napady padaczkowe lub drgawki (rzadko). Inne działania niepożądane – bardzo często: ból głowy; często: nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy; niezbyt często: wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (zgaga), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia; rzadko: omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu. Po tym, jak wprowadzono lek do obrotu, rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci, przy czym u większości, ale nie u wszystkich pacjentów, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku zawierającego syldenafil. Nie da się zatem określić, czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem tego leku.

Dawkowanie tabletek Silderos Max 50mg:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Jeśli pacjent stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50mg lub większej, zalecana dawka wynosi 50mg (1 tabletka) przyjmowana w zależności od potrzeb – około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W innym przypadku lek w dawce 50 mg należy stosować tylko w sytuacji, gdy pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25mg nie odczuł zadowalającego efektu terapeutycznego (nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku). Jeśli przyjęcie dawki 25mg syldenafilu pozwoliło na uzyskanie erekcji umożliwiającej odbycie stosunku seksualnego, nie należy stosować dawki 50mg. Nie należy przyjmować leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenafil. Nie należy stosować częściej niż raz na dobę. Tabletkę połknąć w całości, popijając szklanką wody, stosować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Jeśli występuje wrażenie, że lek działa za mocno lub za słabo, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku, jest różny u różnych pacjentów, zazwyczaj wynosi 30-60 minut. Działanie może się opóźnić, jeśli lek został zastosowany w towarzystwie obfitego posiłku. Jeśli po zażyciu leku nie dochodzi do erekcji lub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego, należy się skonsultować z lekarzem.

Producent: Synoptis Pharma