TABLETKI uspokajające x 90 szt.

Skład Sentino 12,5mg:

Substancja czynna: wodorobursztynian doksylaminy (Doxylamini hydrogenosuccinas). Każda tabletka zawiera 12,5mg wodorobursztynianu doksylaminy oraz substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka (OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red): hypromeloza (15 mPas), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104).

Działanie Sentino 12,5mg:

Sentino 12,5mg to produkt leczniczy, który zawiera jako substancję czynną wodorobursztynian doksylaminy. Jest to substancja należąca do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym. Lek jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Bezsenność to stan, gdy czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie się w czasie nocy trwa dłużej niż pół godziny i zakłócenie takie występuje przynajmniej przez trzy noce w poszczególnym tygodniu i zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia. Przejściowe zaburzenia snu trwają kilka dni i są związane np. z chorobami, stresem, hałasem, niewłaściwą temperaturą otoczenia czy zmianą strefy czasu. Preparat rekomendowany jest głównie przy trudnościach z zasypianiem, częstych przebudzeniach nocnych, wczesnym budzeniu w godzinach porannych związanym ze stresem bądź zmianą stref czasowych. Lek ten jest lekiem nasennym przeznaczonym wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Leku nie wolno stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. W przypadku utrzymujących się zaburzeń snu należy się skonsultować z lekarzem.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Sentino 12,5mg wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, głównie w przypadku występowania: trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarza należy poinformować o tym, że występują: zaburzenia czynności wątroby lub nerek o łagodnym nasileniu – zaleca się zmniejszyć dawkę; zaburzenia czynności wątroby lub nerek o nasileniu umiarkowanym – stosowanie doksylaminy nie jest wskazane; padaczka (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość, a w efekcie obniżenie progu drgawkowego); wydłużenie odstępu QT (choroba serca prowadząca do nagłych zmian w częstości bicia serca w odpowiedzi na wysiłek lub stres); małe stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia stężenia elektrolitów; choroby serca i wysokie ciśnienie; zatrzymanie moczu. Jeśli uczucie senności pojawia się w ciągu dnia, zaleca się zmniejszyć dawkę lub przyjmować ją wcześniej w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia. Jeśli przyjmowane są inne leki, które mogą działać szkodliwie na słuch, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (lek stosowany w leczeniu lub zapobieganiu malarii) oraz niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń) takie jak erytromycyna lub aminoglikozydy w postaci wstrzykiwań, doksylamina może maskować szkodliwe działanie tych leków, dlatego należy regularnie przeprowadzać badania słuchu. Lek może powodować nasilenie objawów odwodnienia i udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, głównie podczas upałów. W trakcie leczenia nie pić alkoholu. Osoby powyżej 65. roku życia mogą być bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, dlatego należy zwracać uwagę na efekty leczenia. Podczas stosowania doksylaminy należy unikać spożywania grejpfrutów. Jeśli stosowane są takie leki jak fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna, należy wtedy unikać stosowania doksylaminy, ponieważ może to spowodować ostre zatrucie. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania. Nie stosować przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Leku nie wolno stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. Długotrwałe stosowanie leków nasennych i/lub uspokajających może prowadzić do utraty skuteczności (powstawania tolerancji), choć nie zostało to dotychczas zaobserwowane w przypadku doksylaminy. Należy zawsze przyjmować lek zgodnie z ulotką lub zgodnie z zaleceniami lekarza czy farmaceuty. Lek stosowany niewłaściwie – zbyt długo lub w dawkach większych niż zalecane – może powodować działania niepożądane. Należy obserwować swoją reakcję na działanie leku, w tym na możliwe działania niepożądane lub objawy przedawkowania. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować poniżej 18. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Tego leku nie należy stosować, jeśli przyjmowane są takie leki jak: inhibitory monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, razagilina i selegilina); leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron), niektóre antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl), niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne takie, jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, bupropion, nefazodon), przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir) i związki przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, terbinafina). Należy unikać stosowania tego leku z następującymi lekami, gdyż może to spowodować nasilenie ich działania lub pojawienie się działań niepożądanych: adrenalina (stosowana w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego); niektóre leki stosowane w leczeniu malarii lub niektóre leki przeciwhistaminowe; niektóre leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu); alkohol oraz inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. barbiturany, leki nasenne, leki uspokajające, inne leki stosowane w bezsenności lub zaburzeniach lękowych (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon) lub prokarbazyna; leki przeciwnadciśnieniowe (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak guanabenz, klonidyna lub metylodopa; inne leki z grupy cholinolityków, takie jak leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), leki stosowane w leczeniu stanów skurczowych (np. atropina, alkaloidy pokrzyku) lub dyzopiramid (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca); leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (difenhydramina w postaci kremu, maści, w aerozolu) oraz skopolamina; produkty lecznicze, w przypadku których istnieją niewielkie różnice pomiędzy dawką terapeutyczną a toksyczną (np. fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna). Wpływ na badania laboratoryjne: doksylamina może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych, jest zalecane przerwanie stosowania leku przynajmniej trzy dni przed wykonaniem badań. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: podczas leczenia nie pić alkoholu; nie jest też zalecane picie soku grejpfrutowego. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: możliwość stosowania w okresie ciąży i laktacji należy omówić z lekarzem, jednakże nie ma dostatecznych danych dotyczących stosowania doksylaminy u kobiet w ciąży, dlatego nie należy jej stosować w tym okresie. W związku z ryzykiem związanym ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci, lek jest przeciwwskazany dla matek karmiących piersią. Nie ma danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek wywołuje senność, tym samym wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do momentu stwierdzenia swojej reakcji na lek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera czerwień koszenilową, lak (E 124), żółcień pomarańczową, lak (E 110) – przez co może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny) – osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na tabletkę powlekaną, lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku i na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne). Nie stosować w okresie karmienia piersią. Nie stosować, jeśli występują choroby układu oddechowego – astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma płuc (trudności w oddychaniu). Nie stosować w przypadku jaskry (zwiększone ciśnienie w oku); rozrostu prostaty (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego); utrudnionego odpływu moczu z pęcherza moczowego (choroba układu moczowego); trudności z oddawaniem moczu; zwężenia przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita). Nie stosować, gdy przyjmowane są inhibitory monoaminooksydazy oraz takie leki jak: leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki nasercowe, np. stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, niektóre leki przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze, niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi lub chinidyna (lek stosowany w leczeniu drgawek), które wpływają na pracę enzymów wątrobowych. Nie stosować w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Działania niepożądane:

U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Zwykle są one łagodne i przemijające, częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia. Bardzo często: senność. Często: suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, zamroczenie, bóle głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność, nerwowość. Niezbyt często: osłabienie (uczucie zmęczenia), obrzęki obwodowe (rąk i nóg), nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy uszne (dzwonienie w uszach), hipotonia ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała), diplopia (podwójne widzenie), dyspepsja (niestrawność), uczucie zrelaksowania, koszmary senne i duszność (skrócenie oddechu). Rzadko: pobudzenie (szczególnie u osób starszych), drżenie, napady drgawkowe lub zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytoza (zmniejszenie ilości niektórych typów krwinek). Częstość nieznana: złe ogólne samopoczucie. Zmniejszając dawkę dobową, można kontrolować nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych. Osoby powyżej 65. roku życia są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, jest to związane z tym że mogą one chorować także na inne choroby i przyjmować różne leki, są też bardziej narażone na upadki.

Dawkowanie tabletek powlekanych Sentino 12,5mg:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Tabletki przyjmować 30 minut przed snem, popijać odpowiednią ilością wody, można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu. Zalecana dawka dla osób dorosłych (powyżej 18. roku życia): początkowo stosować 12,5mg (jedna tabletka), przyjmować 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25mg (dwie tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego efektu w postaci złagodzenia objawów bezsenności. Przed zastosowaniem leku należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano. Jeśli pojawia się uczucie senności w ciągu dnia, zaleca się wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia, a w przypadku przyjęcia dawki 25mg zaleca się zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5mg. Nie przyjmować więcej niż 2 tabletki (25mg) na dobę. Osoby z uporczywymi problemami ze snem powinny skonsultować się z lekarzem. Tabletkę można przełamać, jeśli pojawiają się problemy z jej połknięciem w całości (linia podziału nie dzieli tabletki na dwie równe dawki). Czas leczenia: leczenie powinno być jak najkrótsze, bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych trzeba rozważyć zmniejszenie dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5mg, którą można zwiększyć do 25mg, jeśli dawka początkowa nie jest skuteczna. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane, dawkę należy zmniejszyć do 12,5mg na dobę. Należy też zwracać uwagę na skutki leczenia. Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: przy umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby i/lub nerek przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o leczeniu, przy łagodnych zaburzeniach czynności nerek i wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki dobowej do 12,5mg. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować poniżej 18. roku życia. W przypadku, gdy po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub doszło do pogorszenia, należy się skonsultować z lekarzem.

Producent: USP zdrowie