SEDALIA Syrop 200ml

Substancja czynna: melatonina (Melatoninum). Każda tabletka zawiera 5mg melatoniny oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna typ 105, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Działanie Olimp Melatonina 5mg:

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Olimp Melatonina 5mg są zaburzenia snu związane z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. wynikające z pracy zmianowej oraz zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych. W leku zawarto syntetyczny odpowiednik naturalnej melatoniny. Melatonina jest hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Uczestniczy ona w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Olimp Melatonina 5mg wskazany do stosowania wspomagająco w zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub wynikających z pracy zmianowej oraz w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Lek dla osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli występują: zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczka lub zaburzenia czynności nerek. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lek może powodować senność, dlatego należy stosować go ostrożnie, jeśli senność może się wiązać z zagrożeniem dla bezpieczeństwa. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: fluwoksamina, citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny. Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), nortryptylina, leki nasenne i uspokajające np. benzodiazepiny i niebenzodiazepiny, takie jak zaleplon, zolpidem i zopiklon. Melatonina może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych np. warfaryny poprzez wydłużenie czasu protrombinowego, zwłaszcza u osób starszych, co może skutkować zwiększonym ryzykiem krwawień. Melatonina może zmniejszać skuteczność stosowanych jednocześnie leków hipotensyjnych np. nifedypiny, co może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego. Zaobserwowano, że melatonina wpływa na niektóre enzymy (np. izoenzym CYP3A) in vitro w stężeniach przekraczających stężenia terapeutyczne. Na skutek wywarcia przez melatoninę takiego wpływu może nastąpić zmniejszenie stężeń w osoczu innych jednocześnie stosowanych leków. Należy zachować ostrożność u chorych leczonych 5- lub 8-metoksypsoralenem (5 i 8-MOP), który zwiększa stężenia melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu. Palenie tytoniu może zmniejszać stężenia melatoniny w wyniku wpływu na niektóre enzymy (np. CYPIA2). Niektóre leki, np. chinolony (i inne leki hamujące enzymy CYPIA2) mogą zwiększać stężenia melatoniny. Podczas stosowania tego leku nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego leku. Stosowanie z jedzeniem i piciem: podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym ze względu na brak wystarczających danych, leku nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji. Lek zawiera sód – zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu w jednej tabletce, lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować przed spożyciem, w trakcie spożywania lub po spożyciu alkoholu. Nie stosować w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

niezbyt często – ból w klatce piersiowej; rzadko – zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi; dezorientacja; omdlenia; zmniejszona ostrość widzenia; dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz; krwiomocz; częstość nieznana – reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu); obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie. Mogą wystąpić również inne działania niepożądane: niezbyt często – drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk; migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność; nadciśnienie tętnicze; bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności; zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; zapalenie skóry, potliwość w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry; bóle kończyn; cukromocz, białkomocz; objawy menopauzalne; osłabienie, obniżenie temperatury ciała; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zwiększenie masy ciała; rzadko – półpasiec; zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja; zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie; zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie; zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”); choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka; pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej; zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy; wielomocz, moczenie nocne; długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego; przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia); uczucie znużenia, bóle, pragnienie; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych; częstość nieznana – mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Dawkowanie tabletek Olimp Melatonina 5mg:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek przyjmować doustnie. Należy stosować najniższą, skuteczną dawkę melatoniny, gdy to potrzebne, należy zastosować inny lek z melatoniną zapewniający możliwość przyjęcia innej (np. niższej) dawki. Osoby dorosłe: zalecana dawka – w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2-5mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku lub pół do jednej godziny przed planowaną porą snu, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejnych dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1-5mg na dobę, na pół do jednej godziny przed planowaną porą snu. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować 0,5-5mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: zalecana dawka jest taka sama jak w przypadku osób dorosłych. Nie jest wymagane zmniejszenie dawki leku, ale ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych przed ewentualnym zastosowaniem leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie u osób z niewydolnością nerek: brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u osób z niewydolnością nerek, dlatego ewentualne zażywanie leku należy skonsultować z lekarzem. Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby: brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u osób z niewydolnością wątroby, dlatego ewentualne zażywanie leku należy skonsultować z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży: lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Producent: Olimp Laboratories