Regulobon 100g

Skład Desloratadine Sopharma 5mg:

Substancja czynna: desloratadyna (Desloratadinum). Jedna tabletka powlekana zawiera 5mg desloratadyny oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, hypromeloza 15 cP, talk, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, indygokarmin (E132), lak i żółcień chinolinowa (E104), lak.

Działanie Desloratadine Sopharma 5mg:

Substancją czynną produktu leczniczego Desloratadine Sopharma 5mg jest desloratadyna – lek przeciwhistaminowy. Ułatwia on kontrolę reakcji alergicznej i jej objawów. Jest to lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności. Wskazaniem do stosowania leku są objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz z pokrzywką. Działanie leku utrzymuje się przez cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu. Tabletki można stosować u młodzieży powyżej 12. roku życia i osób dorosłych.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Desloratadine Sopharma 5mg wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, np. katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) takich jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu oraz łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (schorzenie skóry wywołane uczuleniem) takich jak swędzenie i wysypka pokrzywkowa. Lek dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek; u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym. Stosowanie u dzieci i młodzieży: leku nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Nie są znane interakcje desloratadyny z innymi lekami. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: lek można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania leku i spożywania alkoholu. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: możliwość stosowania leku należy omówić z lekarzem, przy czym nie zaleca się przyjmowania desloratadyny w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie ma danych dotyczących wpływu tego leku na płodność u kobiet i mężczyzn. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie przypuszcza się, aby lek stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo że u większości osób nie występuje senność, zaleca się, aby pacjent nie podejmował czynności wymagających koncentracji uwagi do czasu ustalenia, w jaki sposób reaguje na lek. Lek zawiera laktozę – należy się skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Lek zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku albo na loratadynę.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Po wprowadzeniu na rynek desloratadyny bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) – jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. W badaniach klinicznych działania niepożądane u osób dorosłych były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletek, które nie zawierają substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy były obserwowane częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. W przypadku młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy. W badaniach klinicznych dotyczących desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane: często – zmęczenie, suchość błon śluzowych jamy ustnej, ból głowy. Dorośli – po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane: bardzo rzadko – ciężkie reakcje alergiczne, szybkie bicie serca, wymioty, zawroty głowy, bóle mięśni, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową, wysypka, ból brzucha, rozstrój żołądka, senność, omamy, zapalenie wątroby, kołatanie lub nieregularne bicieserca, mdłości (nudności), biegunka, bezsenność, drgawki, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; częstość nieznana – nietypowe osłabienie, zażółcenie skóry i/lub oczu, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (nawet w przypadku zachmurzenia) i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), np. w solarium, zmiany w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, obniżony nastrój, suchość oczu. Dzieci: częstość nieznana – powolne bicie serca, zmiany w sposobie bicia serca, zachowanie agresywne, nietypowe zachowanie.

Dawkowanie tabletek Desloratadine Sopharma 5mg:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek do stosowania doustnego. Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości. Przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków, popijać wodą. Czas leczenia określi lekarz prowadzący po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby. Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku. W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych osób – dlatego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż przez 10 dni.

Producent: Sopharma