POLOPIRYNA MAX 0,5g x 10 tabletek dojelitowych

Skład Paracetamol Polfa Łódź 0,5g:

Substancja czynna: paracetamol (Paracetamolum). Każda tabletka zawiera 500mg oraz substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia żelowana, kukurydziana, powidon K-30, kwas stearynowy (typ 50).

Działanie Paracetamol Polfa Łódź 0,5g:

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Paracetamol Polfa Łódź 0,5g jest objawowe leczenie bólu łagodnego do umiarkowanie silnego oraz gorączki. Lek przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 9. roku życia, młodzieży i osób dorosłych. Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Paracetamol nie działa przeciwzapalnie, nie uszkadza błony śluzowej żołądka, nie hamuje krzepnięcia ani agregacji płytek krwi, nie wywołuje innych działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Paracetamol Polfa Łódź 0,5g wskazany do stosowania w objawowym leczeniu bólu łagodnego do umiarkowanie silnego oraz gorączki. Lek dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 9. roku życia.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność: u osób z zaburzoną czynnością nerek, z zaburzoną czynnością wątroby (np. w wyniku przewlekłego nadużywania alkoholu, zespół Gilberta, żółtaczka), przyjmujących leki wpływające na czynność wątroby, u osób z deficytem dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej, anemią hemolityczną, nadużywających alkoholu, odwodnionych i chronicznie niedożywionych, z alkoholowymi chorobami wątroby – ryzyko przedawkowania jest wyższe, osób z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy – zgłaszano niewielkie skurcze oskrzeli, osób z sepsą, niedożywionych, z anoreksją lub niskim BMI – przyjęcie jednorazowo kilku dawek dobowych może spowodować poważne uszkodzenie wątroby, w takim przypadku nie występuje utrata przytomności, ale ze względu na ryzyko wystąpienia nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, natychmiast należy wezwać pogotowie, nawet gdy pacjent czuje się dobrze. Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do uszkodzenia wątroby, w takiej sytuacji trzeba go stosować pod kontrolą lekarza, w przypadku dzieci i młodzieży leczonych paracetamolem nie jest dozwolone podawanie innych leków przeciwgorączkowych, a w przypadku braku skuteczności leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, to może skutkować koniecznością przeszczepu wątroby lub być przyczyną śmierci. W czasie stosowania tego leku nie należy pić napojów alkoholowych. Nie zaleca się długotrwałego lub częstego samodzielnego stosowania paracetamolu. Długotrwałe leczenie należy prowadzić tylko pod kontrolą lekarską. Nie stosować dawek większych niż zalecane. W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnej infekcji lub utrzymywania się objawów po upływie 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu. Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol (m.in. niektóre leki stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzyko przedawkowania i związanego z tym uszkodzenia wątroby. Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku. Stosowanie u dzieci i młodzieży: leku nie stosować u dzieci poniżej 9. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza gdy stosowane są takie leki jak: leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w przypadku długotrwałego stosowania; flukloksacylina (antybiotyk) – ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u osób stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu; barbiturany (leki stosowane przeciwdrgawkowo i uspokajająco), leki trójpierścieniowe (leki przeciwdepresyjne) i leki indukujące enzymy wątrobowe – ryzyko uszkodzenia wątroby; chloramfenikol (antybiotyk) – wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększenie jego toksyczności; inhibitory MAO (leki stosowane w psychiatrii i neurologii, np. fenelzyna) – ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki; leki wzmagające perystaltykę, np. metoklopramid lub domperidon – przyspieszenie wchłaniania paracetamolu; leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny (np. warfaryny) – nasilenie działania przeciwzakrzepowego oraz ryzyko wystąpienia krwawień, zydowudyna (lek przeciwwirusowy) – nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny, powoduje częstsze występowanie neuropatii; probenecyd (lek moczopędny) – opóźnia eliminację paracetamolu; salicylamid (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy) – wydłuża czas wydalania paracetamolu; cholestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu) – zmniejsza szybkość wchłaniania; izoniazyd (lek przeciwgruźliczy) – zwiększa toksyczność paracetamolu; lamotrygina (lek przeciwpadaczkowy) – paracetamol zmniejsza biodostępności lamotryginy. Fałszywe wyniki badań laboratoryjnych: paracetamol może wpływać na wyniki badań poziomu kwasu moczowego jak i przy oznaczaniu stężenia glukozy we krwi metodą oksydazy –peroksydazy. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: w okresie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu. U osób nadużywających alkoholu może dojść do uszkodzenia wątroby. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: możliwość stosowania leku należy omówić z lekarzem, lek ten można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku kobiet karmiących piersią lek stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności. Brak danych na temat wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby. Nie stosować w przypadku choroby alkoholowej.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, potliwość, nudności, niedociśnienie, wstrząs, anafilaksja), ciężka reakcja skórna, skurcze oskrzeli u pacjentów wrażliwych na aspirynę lub inne NLPZ, zmniejszenie liczby krwinek, hepatotoksyczność, powiększenie wątroby, hipoglikemia, ropomocz, zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu, bezmocz. Rzadko: zmniejszenie liczby: płytek krwi, leukocytów, czerwonych krwinek, alergie, depresja, splątanie, halucynacje, drgawki, bóle głowy, zmiany w widzeniu, krwawienia, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zmiany czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka, świąd, wysypka, potliwość, rumień, pokrzywka, egzantema, zapalenie skóry, zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, sedacja, przedawkowanie i zatrucie. Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza, dermatoza polekowa, zespół Stevens-Johnsona.

Dawkowanie tabletek Paracetamol Polfa Łódź 0,5g:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć, popić wodą. Zalecana dawka – osoby dorosłe, młodzież powyżej 15. roku życia (masa ciała powyżej 55kg): 1-2 tabletki jednorazowo (500-1000mg), maksymalnie 6 tabletek (3000mg) na dobę; dzieci i młodzież do 15. roku życia: od 9. do 12. roku życia: 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 3-4 razy na dobę; od 12. do 15. roku życia: 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 4-6 razy na dobę. Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 9. roku życia. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku. Przerwy między kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej 4 godziny. Nie stosować razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej. Rzadsza częstość stosowania dotyczy dzieci w dolnej granicy wiekowej. W przypadku ponownego wystąpienia objawów (gorączka i ból) dozwolone jest ponowne podanie leku. Przyjmowanie paracetamolu w czasie jedzenia lub picia nie wpływa na działanie leku. W przypadku osób z niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta, należy obniżyć dawkę lub wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami leku. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej niż 3 dni lub objawy się nasilają lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Producent: Polfa Łódź