Paracetamol syrop 100ml

Skład Vemonis Ultra:

Substancje czynne: metamizol sodowy w postaci metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum), kofeina (Coffeinum), drotaweryny chlorowodorek (Drotaverini hydrochloridum). Jedna tabletka zawiera 400mg metamizolu, 60mg kofeiny, 80mg drotaweryny chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), laktoza jednowodna, krospowidon (typ A), talk, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), lecytyna sojowa, guma ksantan.

Działanie Vemonis Ultra:

Vemonis Ultra to produkt leczniczy zawierający trzy substancje czynne – metamizol sodowy, kofeinę i drotawerynę. Metamizol działa przeciwbólowo. Kofeina pobudza układ nerwowy i rozszerza naczynia krwionośne. Drotaweryna działa rozkurczowo na mięśnie gładkie. Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w objawowym leczeniu bólów związanych ze stanami skurczowymi mięśni gładkich o nasileniu od łagodnego poprzez umiarkowane do silnego w obrębie układu moczowo-płciowego, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych) oraz w leczeniu bólu różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Vemonis Ultra wskazany do stosowania do objawowego leczenia bólów związanych ze stanami skurczowymi mięśni gładkich o nasileniu od łagodnego poprzez umiarkowane do silnego: układu moczowo-płciowego (kolka nerkowa, bolesne miesiączkowanie), przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych) oraz bólu różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne. Lek dla osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: pacjent ma astmę lub nietolerancję związaną z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych objawiającą się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, zwłaszcza gdy towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok; ma astmę oskrzelową, szczególnie przy jednoczesnym występowaniu zapalenia zatok przynosowych i polipów w nosie; ma uczulenie, atopię – może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, dlatego podczas stosowania metamizolu zaleca się zachować szczególną ostrożność u osób z astmą lub atopią; ma przewlekłą pokrzywkę; ma nietolerancję niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany); pacjent cierpi na nietolerancję alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem skóry twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu; może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę związaną z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych; pacjent ma niskie ciśnienie krwi, problemy z krążeniem, doświadczył utraty płynów z organizmu lub odwodnienia, ma nadciśnienie tętnicze, ma wysoką gorączkę, ma problemy z nerkami lub wątrobą; pacjent ma więcej niż 65 lat, jest w złym ogólnym stanie zdrowia lub ma niewydolnoścć nerek; u pacjenta występuje nadwrażliwość na inne substancje; pacjent cierpi na dziedziczną nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku wątpliwości czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania leku. Zmniejszona ilość komórek krwi: w trakcie leczenia może wystąpić poważne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (agranulocytoza), to bardzo rzadki, ale poważny stan, który może zagrażać życiu. Typowe objawy agranulocytozy – zmiany zapalne w obrębie błon śluzowych (np. w obrębie jamy ustnej, gardła, okolicy odbytu czy narządów płciowych), ból gardła, gorączka (w tym nieoczekiwanie trwała lub nawracająca gorączka). Agranulocytoza nie jest zależna od dawki leku i może wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli wystąpiły którekolwiek z tych objawów, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Jeśli badanie krwi wykaże niewielką liczbę neutrofili, należy natychmiast przerwać leczenie i monitorować ilość krwinek tak długo aż wróci ona do normy. Metamizol może wywołać małopłytkowość objawiającą się zwiększoną podatnością na krwawienie, występowaniem krwawych wybroczyn na skórze i błonach śluzowych. W razie wystąpienia objawów małopłytkowości, pacjent natychmiast powinien odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia może wystąpić także poważne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi, nazywane pancytopenią. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią objawy takie jak: złe samopoczucie, zakażenie, uporczywa gorączka, siniaki, krwawienie, bladość. Jeśli badanie krwi wykaże odchylenia w zakresie ilości krwinek lub płytek krwi, należy natychmiast przerwać leczenie i monitorować ilość krwinek i płytek krwi tak długo aż wrócą one do normy. Dolegliwości dotyczące wątroby: u osób przyjmujących metamizol występowały przypadki zapalenia wątroby, którego objawy pojawiały się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli u wystąpią dolegliwości dotyczące wątroby, takie jak: złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz skontroluje prawidłowość funkcjonowania wątroby. Osoby nie powinny przyjmować tego leku, jeśli stosowały wcześniej jakiekolwiek leki zawierające metamizol i miały dolegliwości ze strony wątroby. Ciężkie reakcje skórne: istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych – pęcherzowy rumień wielopostaciowy, czyli zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka, czyli zespół Leyella (TEN), reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi, należy natychmiast przerwać i nie wznawiać leczenia lekiem. Osoby powinny także niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lek nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na składniki tego leku. Ciężka reakcja alergiczna: ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), charakteryzuje się wystąpieniem np. obrzęku twarzy i gardła, uogólnioną pokrzywką, skurczem oskrzeli i może zagrażać życiu. Lek ten nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na składniki tego leku i osoby z historią reakcji alergicznych po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych. Osoby wykazujące reakcję anafilaktyczną lub inną immunologiczną reakcję na metamizol są także narażone na podobną reakcję na inne pirazolony i pirazolidyny. Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi: lek ten może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie), które jest prawdopodobnie zależne od dawki. Ryzyko wystąpienia poważnego niedociśnienia wzrasta u osób z wcześniej występującym niskim ciśnieniem krwi, problemami z krążeniem oraz u osób, u których doszło do utraty płynów z organizmu lub u których występuje odwodnienie. U takich osób lek ten należy stosować z zachowaniem ostrożności i jedynie po konsultacji z lekarzem. Osoby z innymi uczuleniami (objawiającym się np. jako zmiany skórne lub świąd) na inne substancje (np. suplementy, konserwanty) powinny stosować lek z zachowaniem ostrożności. Ze względu na kofeinę zawartą w leku należy unikać nadmiernego spożywania kofeiny (np. kawy, herbaty) w trakcie przyjmowania tego leku. Leku nie należy stosować tuż przed pójściem spać. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować poniżej 18. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Podczas stosowania leku z innymi lekami należy wziąć pod uwagę następujące oddziaływania: cyklosporyna (stosowana w leczeniu pacjentów po przeszczepach) – należy kontrolować poziom cyklosporyny w surowicy, gdyż może on ulec zmniejszeniu na skutek oddziaływania z metamizolem; metotreksat (lek stosowany w leczeniu pewnych typów nowotworów) – metamizol może zwiększać toksyczność metotreksatu względem szpiku kostnego, szczególnie u osób w podeszłym wieku, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania metotreksatu i tego leku; kwas acetylosalicylowy – metamizol może zmniejszać działanie antyagregacyjne niskich dawek kwasu acetylosalicylowego. Osoby przyjmujące niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób serca powinny stosować ten lek z zachowaniem ostrożności; bupropion (antydepresant i lek wspomagający rzucanie palenia) – metamizol może zmniejszać stężenie bupropionu we krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tego leku i bupropionu; efawirenz (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (AIDS)) – metamizol może zmniejszyć stężenie tego leku w osoczu i ograniczyć jego skuteczność kliniczną; metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających (tzw. opioidów)) – metamizol może zmniejszyć stężenie tego leku w osoczu i ograniczyć jego skuteczność kliniczną; walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego) – metamizol może zmniejszyć stężenie tego leku w osoczu i ograniczyć jego skuteczność kliniczną; takrolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia narządu u pacjentów po przeszczepieniu) – metamizol może zmniejszyć stężenie tego leku w osoczu i ograniczyć jego skuteczność kliniczną; sertralina (lek stosowany w leczeniu depresji) – metamizol może zmniejszyć stężenie tego leku w osoczu i ograniczyć jego skuteczność kliniczną; leki metabolizowane przez wątrobę (np. klarytromycyna, etynyloestradiol, sertralina) – kofeina może powodować wzrost ich stężenia we krwi; salicylany – kofeina może zwiększać ich wchłanianie; cymetydyna (lek zmniejszający ilość kwasu w żołądku), doustne środki antykoncepcyjne, cyprofloksacyna i enoksacyna (stosowane w leczeniu infekcji), meksyletyna (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca) – leki te mogą zwiększać stężenie kofeiny we krwi; środki zwiotczające mięśnie – niektóre środki zwiotczające mięśnie blokują metabolizm kofeiny, dlatego też łączne stosowanie tego tych substancji nie jest zalecane; nikotyna –zwiększa wydalanie kofeiny; disulfiram (stosowany w leczeniu alkoholizmu), etynyloestradiol (stosowany w leczeniu zaburzeń miesiączkowania i jako antykoncepcja) – mogą zwiększać efekt działania kofeiny; lewodopa (stosowana w objawowym leczeniu choroby Parkinsona) – efekt działania lewodopy może zostać zmniejszony, dlatego też podczas jednoczesnego stosowania leku i lewodopy drżenia i sztywność mogą ulec pogorszeniu u osób z chorobą Parkinsona. Stosowanie z alkoholem: jednoczesne spożywanie alkoholu może wpływać na koncentrację i czas reakcji. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: możliwość stosowania należy omówić z lekarzem, przy czym nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: w zalecanym zakresie dawkowania, nie stwierdzono wpływu leku na koncentrację i czas reakcji, jednak w przypadku wyższych dawek metamizolu lub po spożyciu alkoholu, koncentracja i czas reakcji mogą się pogorszyć, drotaweryna może wywołać zawroty głowy, kofeina zaś nadaktywność psychoruchową i zdenerwowanie albo wyczerpanie, co stwarza zagrożenie w sytuacjach, gdy są one szczególnie ważne. Lek zawiera laktozę jednowodną – osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny się skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera lecytynę sojową – nie stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję. Lek zawiera sód – każda tabletka powlekana zawiera 27,6mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce, co odpowiada 1,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, pochodne pirazolonu (np. fenazon, propyfenazon) lub pirazolidyn (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon). Nie stosować w przypadku, gdy pacjent ma niski poziom białych krwinek (granulocytopenię), ma zaburzone funkcjonowanie szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatycznym) lub zaburzenia układu krwiotwórczego, ma astmę lub nietolerancję związaną z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych, takich jak: salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen, objawiające się np. skurczem oskrzeli, pokrzywką, katarem, obrzękiem naczynioruchowym. Nie stosować, gdy pacjent cierpi na ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca, ma blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, ma pewne schorzenia metaboliczne (porfiria, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), ma niedokrwistość. Nie stosować poniżej 18. roku życia. Nie stosować u kobiet w ciąży i karmienia piersią. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na soję lub orzeszki ziemne (lek zawiera lecytynę sojową).

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast należy odstawić i wezwać pomoc lekarską, gdy pojawią się ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne) – rzadko występujące działania niepożądane: obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania; zmiany skórne i śluzówkowe, jak: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko występujące działania niepożądane: ciężki skurcz oskrzeli; częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie). Należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza, gdy pojawią się następujące ciężkie objawy niepożądane – bardzo rzadko: pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry); agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi, objawiająca się: wysoką gorączką, dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy, podwyższonym OB, nie zawsze prawidłowymi wartościami hemoglobiny, erytrocytów i płytek krwi, choć najczęściej są one w normie, nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi oraz śledzioną, choć najczęściej są bez zmian, pojedyncze doniesienia wskazują, że ryzyko wystąpienia agranulocytozy może się zwiększyć w przypadku przyjmowania metamizolu przez okres dłuższy niż jeden tydzień); niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lek może wywołać hemolizę krwinek; zmniejszenie ilości płytek krwi (małopłytkowość, zwykle objawiająca się jako zwiększona podatność na krwawienie, występowanie krwawych wybroczyn na skórze i błonach śluzowych). Działanie niepożądane występujące z częstością nieznaną: pęcherzowy rumień wielopostaciowy – zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych); ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczna nekroliza naskórka – zespół Lyella (zmiany rumieniowo-pęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka i obnażenia dużych powierzchni skóry); ostra uogólniona osutka krostkowa; pęcherze skóry (pęcherzyca); ostra niewydolność nerek mogąca przebiegać z wydalaniem małej ilości moczu (oliguria), zatrzymaniem wydalania moczu (anuria) lub nadmiarem białek w moczu (białkomocz), ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, czerwone zabarwienie moczu; zespół Kounisa (ostry zespół wieńcowy); uszkodzenie wątroby; nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego (występuje z częstością dla metamizolu – nieznaną dla drotaweryny – rzadko; astma analgetyczna, napady astmy. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby. Inne działania niepożądane: niezbyt często: wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa); rzadko: zmiany skórne grudkowo-plamkowe; leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi); bezsenność (związana z drotaweryną); drżenie; kołatanie serca; częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wrzody trawienne i krwawienie, wymioty, zgaga, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, zatwardzenie, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach; zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi; bóle i zawroty głowy; czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu); zmiany w poziomie glukozy krwi (wysoki i niski poziom glukozy); drażliwość, bezsenność (związana z kofeiną), nerwowość, niepokój; nadaktywność psychoruchowa; zwiększenie siły kurczliwości mięśnia sercowego, nieregularny rytm serca (arytmia), przyspieszone bicie serca (tachykardia); zaczerwienienie twarzy, szyi i dekoltu; wysypki/wykwity skórne różnego rodzaju, zmiany wysiękowe, nadmierna potliwość; skurcze mięśni; wyczerpanie; obniżone ciśnienie krwi; zespół odstawienia leku (najczęstszym objawem odstawienia kofeiny jest ból głowy), zdenerwowanie; przyspieszona praca serca, zwiększony przepływ moczu, podwyższony klirens kreatyniny, zwiększone wydalanie sodu i wapnia. Ciężkie reakcje skórne: należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych: czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka); rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dawkowanie tabletek Vemonis Ultra:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Stosować doustnie. Osoby dorosłe: zalecana dawka dla dorosłych – 1 tabletka 2-3 razy na dobę. Maksymalna dzienna dawka to 3 tabletki. Dzieci i młodzież: nie stosować poniżej 18. roku życia. Osoby w podeszłym wieku i osoby w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek: u osób w podeszłym wieku, osób osłabionych i osób z pogorszeniem czynności nerek: dawkę metamizolu należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu. U osób w podeszłym wieku ze złym ogólnym stanem zdrowia i zmniejszonym klirensem kreatyniny zaleca się stosowanie niższej dawki drotaweryny z powodu wolnego metabolizmu tej substancji czynnej. Osoby z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby: ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji metamizolu u osób z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek metamizolu. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki metamizolu nie jest wymagane. Brak jest doświadczeń związanych z długotrwałym stosowaniem metamizolu. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Producent: Adamed