Paracetamol Synoptis 500mg x 20 tabletek

Skład Trymigan 12,5mg:

Substancja czynna: almotryptan (Almotriptanum). Jedna tabletka zawiera 12,5mg almotryptanu (w postaci almotryptanu jabłczanu) oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol.

Działanie Trymigan 12,5mg:

Lek mogą stosować jedynie osoby, u których lekarz rozpoznał migrenę. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Trymigan 12,5mg jest doraźne leczenie bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury. Objawami migreny są umiarkowane lub silne bóle głowy, którym mogą towarzyszyć m.in. nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło, dźwięki lub zapachy. U niektórych osób na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura, czyli przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych. Jest to lek przeciwmigrenowy z grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Almotryptan zawarty w leku wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną. Leku nie należy stosować w profilaktyce migreny.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Trymigan 12,5mg wskazany do stosowania w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury. Lek dla osób dorosłych – wyłącznie osób, u których lekarz rozpoznał migrenę.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wypełnić test diagnostyczny w celu dokonania oceny, czy stan zdrowia pozwala na samodzielnie zastosowanie leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana – tego leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych); pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, głównie leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy) – osoby uczulone na sulfonamidy i/lub antybiotyki mogą reagować nadwrażliwością na leki z grupy tryptanów. Jeśli pacjent wie, czy jest uczulony na antybiotyki, ale nie jest pewien czy jest uczulony na sulfonamidy, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą; objawy związane z bólem głowy są inne niż zwykle występujące przy napadach migreny, np. pacjent odczuwa dźwięki w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub też ma inne, niewystępujące do tej pory objawy; u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca, np.: niekontrolowane wysokie ciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn; u pacjenta występuje łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby; u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek; jeśli u pacjenta występują cztery lub więcej ataków migreny w miesiącu; u pacjenta nie występuje całkowite ustąpienie objawów pomiędzy atakami migreny; pacjent ma powyżej 65 lat; pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne SSRIs (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRIs (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny). Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować poniżej 18. roku życia. Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia): możliwość stosowania leku należy omówić z lekarzem. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna) – mogą one wywołać zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję na leki. Objawy zespołu serotoninowego obejmują dezorientację, niepokój ruchowy, gorączkę, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni i biegunkę; leki zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z lekami zawierającymi ergotaminę, która może być również stosowana w leczeniu migreny. Można jednak stosować te leki jeden po drugim pod warunkiem zachowania odpowiedniego odstępu czasu pomiędzy ich przyjęciem – po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy, po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu. Stosowanie z jedzeniem: lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: możliwość stosowania leku należy omówić z lekarzem. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące zastosowania almotryptanu u kobiet w ciąży, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią – należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn; lek może powodować senność, jeśli ona wystąpi, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol sodu (23mg) na tabletkę, czyli uznaje się go za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba, która ograniczała dopływ krwi do serca, np.: zawał serca, dusznica bolesna, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle podczas aktywności lub stresu, problemy z sercem bez towarzyszącego bólu, ból w klatce piersiowej występujący w trakcie spoczynku, ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi), niekontrolowane łagodne bądź umiarkowane wysokie ciśnienie krwi. Nie stosować, jeśli pacjent przebył udar mózgu lub wystąpiło u niego zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Nie stosować, jeśli wystąpiła niedrożność w dużych naczyniach krwionośnych ramion lub nóg (choroba naczyń obwodowych). Nie stosować, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki stosowane w leczeniu migreny zawierające ergotaminę, dihydroergotaminę czy metysergid lub inne leki z grupy agonistów serotoniny (np. sumatryptan). Nie stosować, jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby. Nie stosować w profilaktyce migreny.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala i przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpią następujące objawy: reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy); ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca. Często: zawroty głowy, senność, zmęczenie, nudności, wymioty. Niezbyt często: uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje), ból głowy, uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne), nierówne bicie serca (kołatanie serca), uczucie ściskania w gardle, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból mięśni (mialgia), ból kości, ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia (astenia). Bardzo rzadko: skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych), atak serca (zawał mięśnia sercowego), przyspieszona akcja serca (częstoskurcz). Częstość nieznana: reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), napad padaczkowy, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny), skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Dawkowanie tabletek Trymigan 12,5mg:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek może być stosowany jedynie u osób z rozpoznaną migreną. Lek należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadów migreny lub bólów głowy. Osoby dorosłe (od 18. do 65. roku życia): zalecana dawka to jedna tabletka (12,5mg almotryptanu). Tabletkę należy przyjąć najszybciej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Lek jest skuteczny także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium. Jeśli napad migreny nie ustąpi, nie przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu. Jeśli wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki. Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25mg almotryptanu) w ciągu 24 godzin. Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek: jeśli występuje ciężka niewydolność nerek, nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę (12,5mg) w ciągu 24 godzin. Tabletkę należy połknąć, popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i nie przyjmować leku, jeżeli pacjent zauważył u siebie: wystąpienie czwartego lub kolejnego napadu migreny w ciągu ostatnich 30 dni i/lub zmianę objawów lub zwiększenie ich nasilenia bądź częstości lub niską skuteczność leczenia.

Producent: Biofarm