Paracetamol FORTE APTEO MED 40 mg/ml zawiesina doustna 85ml

Skład Pyreox 500mg:

Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każda tabletka powlekana zawiera 500mg metamizolu sodowego jednowodnego oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: makrogol 4000, magnezu stearynian otoczka tabletki: Opadry 03F280040 White [zawierający hypromelozę (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, talk].

Działanie Pyreox 500mg:

Pyreox 500mg to produkt leczniczy z metamizolem. Jest to substancja czynna, która działa przeciwbólowo (łagodzi ból), przeciwgorączkowo (zmniejsza gorączkę) i rozkurczowo (łagodzi skurcze mięśni gładkich). Lek jest wskazany do przyjmowania w przypadku ciężkiego ostrego lub przewlekłego bólu, jak również wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki. Produkt ten jest przeznaczony dla młodzieży powyżej 15. roku życia i u osób dorosłych.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Pyreox 500mg wskazany do stosowania w przypadku ciężkiego ostrego lub przewlekłego (długotrwałego) bólu oraz w przypadku wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki. Do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach: u pacjenta występuje obniżone skurczowe ciśnienie tętnicze – poniżej 100mmHg, choroba serca i zaburzenia krążenia – np. zawał serca, choroba niedokrwienna serca lub uszkodzenie wielonarządowe, zwężenie tętnic dostarczających krew do mózgu, zmniejszenie objętości krwi lub odwodnienie – metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze; wysoka gorączka; występują zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby; występuje astma oskrzelowa – przede wszystkim ze współistniejącym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych; przynależność do grupy podwyższonego ryzyka reakcji podobnych do alergii – w tym reakcji atopowych i pokrzywki przewlekłej; występuje nietolerancja niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany); występuje nietolerancja alkoholu objawiająca się kichaniem, łzawieniem i nasilonym zaczerwienieniem twarzy w reakcji na nawet niewielkie ilości alkoholu (może to wskazywać na wcześniej nierozpoznaną astmę związaną z lekami przeciwbólowymi). Nieprawidłowo mała liczba białych krwinek – agranulocytoza: lek może powodować agranulocytozę, czyli bardzo małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek zwanych granulocytami, które odgrywają ważną rolę w zwalczaniu zakażeń. Lek należy odstawić i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy (mogą one wskazywać na możliwą agranulocytozę): dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia błony śluzowej, zwłaszcza w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. W takiej sytuacji lekarz zleci badanie laboratoryjne sprawdzające liczbę krwinek. Jeśli metamizol jest przyjmowany na gorączkę, niektóre objawy rozwijającej się agranulocytozy mogą pozostać niezauważone (podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli stosowane są antybiotyki). Trzeba wiedzieć, że agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnym momencie podczas stosowania leku, a nawet przez niedługi czas po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu. Może ona wystąpić, nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań. Problemy z wątrobą: podczas stosowania metamizolu zgłaszano przypadki wystąpienia zapalenia wątroby (jego objawy rozwijały się na przestrzeni kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia). Należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów z wątrobą – mdłości (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasna barwa stolca, zażółcenie skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w nadbrzuszu. W takiej sytuacji lekarz skontroluje prawidłowość czynności wątroby. Nie należy stosować leku, jeśli wcześniej były stosowane leki zawierające metamizol i występowały dolegliwości ze strony wątroby. Ciężkie reakcje skórne: w związku ze stosowaniem metamizolu zgłaszane były ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Wystąpienie jakiegokolwiek objawu ciężkich reakcji skórnych wymaga przerwania stosowania metamizolu i niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja skórna, nie wolno nigdy wznawiać stosowania tego leku. Wpływ na wyniki badań: metamizol może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych i diagnostycznych opartych na reakcji Trindera lub podobnych reakcjach (np. oznaczenie stężenia kreatyniny, triglicerydów, cholesterolu HDL lub kwasu moczowego w surowicy). Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, jest to szczególnie ważne, gdy są stosowane takie leki jak: cyklosporyna i takrolimus – leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u osób po przeszczepie narządów; sertralina – lek stosowany w leczeniu depresji; bupropion – lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia tytoniu; metotreksat – lek stosowany w leczeniu nowotworów lub niektórych chorób reumatycznych; efawirenz – lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS; metadon – lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających (tzw. opioidów); walproinian – lek stosowany w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej; kwas acetylosalicylowy – metamizol może zmniejszać jego wpływ na płytki krwi, dlatego osoby, które stosują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (kardioprotekcyjnie), muszą zachować ostrożność przy przyjmowaniu leku. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: dostępne dane dotyczące stosowania metamizolu podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, jednakże nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. Jeśli inne metody leczenia są niedostępne, lek w pierwszym i drugim trymestrze można zastosować (pojedyncze dawki) po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą po rozważeniu korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. Należy jednak podkreślić, że nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. w trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane – ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie u płodu przewodu tętniczego Botalla, który w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu). Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znacznych ilościach – nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego powodu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. Jednorazowe podanie metamizolu – zaleca się zbierać i wylewać mleko przez 48 godzin od podania leku. Nie ma danych dotyczących wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: w zalecanych dawkach lek nie wywiera szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w większych dawkach może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i koncentrację – nie należy wtedy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera sód: zawiera 32,73mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 1,64% zalecanego maksymalnego spożycia dziennego sodu w diecie u osoby dorosłej.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku oraz inne pirazolony lub pirazolidyny (np. fenazon lub propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon) – nie stosować, jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja po zastosowaniu tych substancji czynnych. Nie stosować, gdy w przeszłości wystąpiło znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek wywołane przez metamizol lub inne podobne leki zwane pirazolonami lub pirazolidynami (lek może powodować nieprawidłowo małą liczbę białych krwinek (agranulocytozę), co może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu zakażeń; należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia nosa, jamy ustnej i gardła lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza podczas stosowania metamizolu lub podobnych leków, nie należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie tego leku). Nie stosować, gdy występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub schorzenie, które wpływa na sposób wytwarzania lub działania komórek krwi. Nie stosować, gdy występuje astma związana ze stosowaniem leków przeciwbólowych lub inna postać nietolerancji leków przeciwbólowych, tj. skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dolnych dróg oddechowych) bądź inne reakcje alergiczne (pokrzywka, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy), w odpowiedzi na leki przeciwbólowe takie jak salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen. Nie stosować, gdy występuje ostra przerywana porfiria wątrobowa (choroba dziedziczna objawiająca się zaburzeniami syntezy hemoglobiny). Nie stosować, gdy występuje wrodzony brak enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane:

W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić działania niepożądane. Nie wystąpią jednak u każdego. Poniższe działania niepożądane mogą mieć poważne następstwa – jeśli wystąpią, należy odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem: ciężkie reakcje nadwrażliwości, ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (w takich przypadkach nie wolno dalej przyjmować leku bez nadzoru lekarza, szybkie przerwanie leczenia może mieć zasadnicze znaczenie dla wyzdrowienia). W przypadku wystąpienia objawów agranulocytozy (bardzo rzadko) trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku – lekarz prowadzący leczenie musi monitorować wyniki morfologii krwi z rozmazem. Nie wolno odkładać momentu przerwania leczenia do chwili, w której będą dostępne wyniki badań laboratoryjnych. Leku nie wolno również stosować dalej, jeśli wystąpi któregokolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na agranulocytozę: nieoczekiwane pogorszenie ogólnego samopoczucia (np. gorączka, dreszcze, ból gardła, zaburzenia połykania), gorączka, która nie ustępuje lub która nawraca, bolesne zmiany na błonach śluzowych, głównie w jamie ustnej, nosie, gardle lub w okolicy narządów płciowych i odbytu. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi dowolny z następujących objawów: mdłości (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasna barwa stolca, zażółcenie skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w nadbrzuszu – mogą to być objawy uszkodzenia wątroby. Możliwe działania niepożądane: często – senność; bóle głowy; zawroty głowy, zawroty głowy z uczuciem wirowania; spadek ciśnienia tętniczego występujący przede wszystkim w trakcie podawania dożylnego (niedociśnienie); wysypka, świąd, pokrzywka; niezbyt często – zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi (leukopenia); rzadko – reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne). Zwykle łagodniejsze reakcje mają postać podrażnionych oczu, kaszlu, kataru, kichania, ucisku w klatce piersiowej, zaczerwienienia skóry (zwłaszcza twarzy i głowy), pokrzywki i obrzęku twarzy, rzadziej także nudności i skurczów żołądka. Do sygnałów ostrzegawczych należy: uczucie pieczenia, swędzenie i uczucie ciepła na języku/pod językiem, a zwłaszcza na dłoniach i podeszwach stóp. Takie łagodne reakcje mogą przechodzić w cięższe reakcje charakteryzujące się nasiloną pokrzywką, ciężkim obrzękiem naczynioruchowym (także w okolicy krtani), ciężkim skurczem oskrzeli (zwężeniem dolnych dróg oddechowych wynikającym ze skurczu), kołataniem serca (czasami także spowolnieniem tętna), zaburzeniami rytmu serca, spadkiem ciśnienia tętniczego (czasami poprzedzonym wzrostem ciśnienia tętniczego), utratą przytomności i wstrząsem krążeniowym. Reakcje te mogą również wystąpić po kilkukrotnym podaniu leku bez powikłań i mogą mieć charakter ciężki i zagrażający życiu, a nawet prowadzący do zgonu. W przypadku astmy związanej z lekami przeciwbólowymi nietolerancja leku zazwyczaj występuje w postaci napadów astmy; bardzo rzadko – znaczne zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych, które może zakończyć się zgonem (agranulocytoza); częstość nieznana – zawał serca jako objaw reakcji alergicznej (zespół Kounisa); niedokrwistość z jednoczesnym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna), zmniejszenie liczby krwinek białych (granulocytopenia) i płytek krwi (małopłytkowość); duszność; mdłości (nudności); przejściowy wzrost aktywności transaminaz wątrobowych (ALT, AST) i stężenia bilirubiny z powodu nieprawidłowej czynności wątroby; ostre pogorszenie czynności nerek, w niektórych przypadkach ze zbyt małą ilością moczu lub z brakiem moczu (skąpomocz lub bezmocz), z wydalaniem białek krwi z moczem (białkomocz) lub progresją do ostrej niewydolności nerek; stan zapalny nerek (ostre śródmiąższowe zapalenie nerek); wysypki skórne (np. osutka grudkowo-plamista); rozległe pęcherze na skórze i oddzielanie się górnej warstwy skóry (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka); fioletowa do ciemnoczerwonej wysypka skórna, częściowo pęcherzowa (rumień trwały); ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Dawkowanie tabletek Pyreox 500mg:

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami na ulotce lub według wskazań lekarza. Dawka należy dostosować do nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek. Wskazane jest, aby zawsze wybierać najmniejszą dawkę potrzebną do opanowania bólu i gorączki. Wystąpienia wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30-60 minut od podania doustnego. Przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody), stosować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku. Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia (o masie ciała powyżej 53kg) mogą przyjmować 1 do 2 tabletek (500-1000mg metamizolu) nie częściej niż do 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000mg. Czas trwania leczenia: nie należy stosować dłużej niż przez 3-5 dni. Jeśli po 3-5 dniach objawy będą się utrzymywać lub nasilą się, należy się niezwłocznie skonsultować z lekarzem. Dzieci i młodzież poniżej 15. roku życia: leku nie stosować poniżej 15. roku życia. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę o inne dostępne postacie i dawki tego leku. Osoby w podeszłym wieku i osoby ze złym ogólnym stanem zdrowia i/lub z zaburzeniami czynności nerek: u osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i osób z obniżoną czynnością nerek dawkę należy zmniejszyć, jest to związane z tym, że wydalanie z organizmu produktów rozpadu metamizolu może być opóźnione. Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: z powodu tego, że tempo eliminacji leku z organizmu jest zmniejszone u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku. Przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania.

Producent: Bausch Health