Panaprex 500mg x 12 tabletek

Skład Nurofen Express Forte Mini:

Substancja czynna: ibuprofen (Ibuprofenum). Jedna kapsułka miękka zawiera 400mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze: zawartość kapsułki: makrogol 600, potasu wodorotlenek (czystość co najmniej 85%) (E 525), woda oczyszczona; otoczka kapsułki miękkiej: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, żelatyna (E 441), czerwień koszenilowa (E 124); tusz: Opacode WB white NSP-78-180002 o składzie: tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy (E 1520), alkohol SDA 35A (etanol i octan etylu), alkohol izopropylowy, poli(winylo)octanu ftalan, woda oczyszczona, makrogol/PEG MW400 (E 1521) i amonowy wodorotlenek 28% (E 527); substancje pomocnicze w procesie przetwarzania: lecytyna sojowa (E 322).

Działanie Nurofen Express Forte Mini:

Nurofen Express Forte Mini jest produktem leczniczym wskazanym do stosowania w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu – bólu głowy, bólu zęba, bólu miesiączkowego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, a także gorączki i bólu w przebiegu przeziębienia. Lek zawiera jako substancję czynną ibuprofen. Jest on zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Leki z tej grupy działają poprzez zmianę odpowiedzi organizmu na ból i gorączkę. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia i o masie ciała od 40kg.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Nurofen Express Forte Mini wskazany do krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego – można stosować w przypadku bólu głowy, bólu zęba, bólów miesiączkowych, jak również gorączki i bólu w przebiegu przeziębienia. Lek do stosowania u młodzieży od 12. roku życia o masie ciała od 40kg oraz u osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: występuje zakażenie; występują określone choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej (schorzenie układu odpornościowego powodujące ból stawów, wysypki skórne i gorączkę); pacjent ma pewne dziedziczne zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra porfiria przerywana) lub problemy z krzepnięciem krwi; występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna); występuje zaburzenie czynności nerek; występuje zaburzenie czynności wątroby. Gdy lek jest stosowany długotrwale, konieczne jest regularne kontrolowanie parametrów czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi; pacjent niedawno przeszedł poważną operację; kobieta stara się zajść w ciążę; pacjent ma lub miał astmę lub choroby alergiczne – może wystąpić duszność; pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę układu oddechowego – występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, do których zalicza się napady astmy (tzw. astma analgetyczna), nagły obrzęk (obrzęk Quinckego) lub wysypka skórna (pokrzywka); pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy); pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) – mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy ich unikać; pacjent ma ospę wietrzną – zaleca się unikać stosowania tego leku. Działania niepożądane są minimalizowane poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres czasu. Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w celu złagodzenia bólu głowy może go nasilić. Przy wystąpieniu lub podejrzeniu takiej sytuacji należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem. Ból głowy z nadużywania leków (MOH) należy podejrzewać u osób, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Zasadniczo nawykowe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałych ciężkich zaburzeń czynności nerek, dlatego należy tego unikać. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez utratę soli i odwodnienie związane z wysiłkiem fizycznym – istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionej młodzieży. Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. ibuprofen), mogą mieć związek z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: pacjent ma choroby takie jak niewydolność serca, dusznica bolesna, miał zawał serca, operację wszczepienia bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini udar” lub przemijający atak niedokrwienny „TIA”); pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, w rodzinie występują przypadki chorób serca lub udaru mózgu, lub pacjent pali tytoń. Zakażenia: lek może ukryć objawy zakażenia (gorączka i ból), tym samym może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w efekcie prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Ciężkie reakcje skórne: w związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, np. złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, należy natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną. Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, m.in. trudności z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast odstawić lek i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub służbami ratunkowymi. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza gdy przyjmowane są takie leki jak: inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2 – może to zwiększać ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia; digoksyna (w niewydolności serca) – działanie digoksyny może ulec wzmocnieniu; glikokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) – może to zwiększać ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia; leki przeciwpłytkowe – może to zwiększyć ryzyko krwawienia; kwas acetylosalicylowy (mała dawka) – działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu; leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna) – ibuprofen może nasilać działanie tych leków; fenytoina (w leczeniu padaczki) – działanie fenytoiny może ulec nasileniu; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) – leki te mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego; lit (lek stosowany w chorobie afektywnej dwubiegunowej i depresji) – działanie litu może ulec nasileniu; probenecyd i sulfinpirazony (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej) – wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu; leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne – ibuprofen może osłabiać działanie tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko wpływu na nerki; leki moczopędne oszczędzające potas – może to prowadzić do hiperkaliemii; metotreksat (w leczeniu raka lub reumatyzmu) – działanie metotreksatu może ulec nasileniu; takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne) – może dojść do uszkodzenia nerek; zydowudyna (leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS) – stosowanie tego leku może powodować zwiększone ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+) chorujących na hemofilię; pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) – możliwe jest wystąpienie interakcji; antybiotyki chinolonowe – ryzyko drgawek może ulec zwiększeniu; mifepryston (stosowany do przerywania ciąży) – działanie mifeprystonu może ulec osłabieniu. Nie należy stosować NLPZ w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu; worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9) stosowane w zakażeniach grzybiczych – działanie ibuprofenu może ulec nasileniu, należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, zwłaszcza w przypadku podawania dużych dawek ibuprofenu z worykonazolem lub flukonazolem. Lek ten może wpływać na działanie niektórych innych leków lub podlegać wpływowi innych leków, takich jak: leki przeciwzakrzepowe, które rozrzedzają krew i zapobiegają krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopryl, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan). Niektóre inne leki mogą również wpływać na ten lek lub podlegać jego wpływowi, dlatego przed zastosowaniem tego leku z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Stosowanie z alkoholem: nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku. Niektóre działania niepożądane, m.in. dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania tego leku. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem, przy czym nie należy stosować tego leku w trzecim trymestrze ciąży – może to spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Lek może także wpłynąć na skłonność do krwawienia pacjentki i jej dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przyjmowanie go dłużej niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W razie potrzeby leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne. Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego lek można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Lek ten może zaburzać płodność u kobiet – jest to działanie przemijające, ustępuje po przerwaniu stosowania leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: podczas krótkotrwałego stosowania w zalecanych dawkach lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią działania niepożądane w postaci zmęczenia i zawrotów głowy, senności lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Działania te mogą ulec nasileniu, gdy lek jest przyjmowany wraz z alkoholem. Lek zawiera sorbitol – 72,59mg sorbitolu w każdej kapsułce. Sorbitol to źródło fruktozy. Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy. Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) – może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, orzeszki ziemne lub soję. Nie stosować w przypadku, gdy kiedykolwiek występowała duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i/lub dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Nie stosować w przypadku, gdy występuje (lub występowały w przeszłości dwa lub więcej odrębnych epizodów) choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (wrzód trawienny) lub krwawienie. Nie stosować w przypadku, gdy występowało w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja podczas wcześniejszego przyjmowania NLPZ. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca, niewyjaśnionego zaburzenia układu krwiotwórczego. Nie stosować u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży. Nie stosować, jeśli występuje ciężkie odwodnienie (związane z wymiotami, biegunką lub przyjmowaniem niewystarczającej ilości płynów). Nie stosować, jeśli występuje krwawienie w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.

Działania niepożądane:

U niektórych osób lek może spowodować wystąpienie działań niepożądanych. Ryzyko działań niepożądanych można ograniczyć, gdy stosuje się możliwie najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. U osób mogą wystąpić znane działania niepożądane typowe dla NLPZ. W razie wątpliwości należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. U osób w podeszłym wieku, które przyjmują ten lek, występuje zwiększone ryzyko zaburzeń związanych z objawami niepożądanymi. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią: objawy krwawienia z przewodu pokarmowego – silny ból brzucha, smoliste stolce, wymioty z obecnością krwi lub ciemnych cząstek wyglądających jak fusy kawy; objawy bardzo rzadko występującej, ale ciężkiej reakcji alergicznej – nasilenie objawów astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie tętno, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Taka reakcja może wystąpić nawet podczas pierwszego przyjęcia leku; zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Są to ciężkie wysypki skórne, które może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) [bardzo rzadko]; rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) – częstość nieznana; czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką, objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) – częstość nieznana. Należy się zgłosić do lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli nasilą się lub jeśli pojawią się objawy niewymienione w ulotce. Często: dolegliwości żołądkowe – zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, gazy (wzdęcia), biegunka i zaparcie oraz niewielkie krwawienie z żołądka i/lub jelit, które w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość. Niezbyt często; wrzody żołądka i jelit, czasami z krwawieniem i perforacją, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego – ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; reakcje alergiczne (wysypki skórne, świąd i napady astmy) – należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza; różne wysypki skórne. Rzadko: dzwonienie w uszach (szumy uszne); zwiększone stężenie mocznika we krwi, ból boków pleców i/lub brzucha, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych); zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; upośledzenie słuchu; zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Bardzo rzadko: zapalenie przełyku lub trzustki i tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelicie cienkim i grubym; podczas zakażenia ospą wietrzną występowały ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich; wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, zapalenie naczyń krwionośnych i obrzęk; oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (szczególnie u osób z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniami czynności nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. W przypadku, gdy pojawił się jeden z wymienionych objawów, gdy pacjent czuje się źle, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem – mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek; zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zaburzenia wytwarzania krwinek – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i w obrębie skóry, niewyjaśnione powstawanie siniaków – należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę; reakcje psychotyczne i depresja; opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) w związku ze stosowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). W przypadku, gdy podczas leczenia tym lekiem wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie udać się do lekarza w celu zbadania, czy istnieje potrzeba wdrożenia leczenia przeciwzakaźnego lub antybiotykoterapii; podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, złym samopoczuciem, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniami świadomości – u osób z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej) ryzyko wystąpienia takich objawów jest wyższe. W przypadku wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; wypadanie włosów (łysienie); ciężkie reakcje nadwrażliwości; nasilenie astmy i skurcz oskrzeli. Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej tzw. zespołu Kounisa, reaktywność dróg oddechowych obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność; skóra staje się wrażliwa na światło. Ten lek zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne. Trzeba przypomnieć, że stosowanie takich leków jak ibuprofen związane jest z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Dawkowanie kapsułek Nurofen Express Forte Mini:

Należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Osoby dorosłe i młodzież o masie ciała powyżej 40kg (powyżej 12. roku życia): dawka początkowa: stosować 1 kapsułkę (400mg ibuprofenu), popić wodą. W razie potrzeby można przyjąć dodatkowo 1 kapsułkę (400mg ibuprofenu), nie należy przekraczać całkowitej dawki 3 kapsułek (1200mg ibuprofenu) na dobę – przerwa między dawkami nie może być krótsza niż 6 godzin. Nie stosować u młodzieży o masie ciała poniżej 40kg ani dzieciom poniżej 12. roku życia. Lek do podania doustnego. Kapsułki połykać w całości, popić wodą. Nie żuć. W przypadku osób z wrażliwym żołądkiem zaleca się stosować z jedzeniem. Przyjęcie leku zaraz po jedzeniu może opóźnić początek działania leku, nie należy wtedy przyjmować większej dawki niż zalecana lub kolejnej do czasu, gdy minie odpowiedni odstęp między kolejnymi dawkami. Czas trwania leczenia: lek wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Przy zakażeniach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli ich objawy utrzymują się lub nasilają. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podawanie leku u młodzieży jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Producent: Reckitt Benckiser Poland SA