IBUPROM ZATOKI Hipertonic Spray 50ml

Skład Unituss 60 mg/10ml syrop:

Substancja czynna lewodropropizyna (Levodropropizinum). 10ml syropu zawiera 60mg lewodropropizyny oraz substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharoza, aromat truskawkowy 502301T (zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz etanol), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Działanie Unituss 60 mg/10ml syrop:

Unituss 60 mg/10ml syrop to produkt leczniczy wskazany do stosowania w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Substancja czynna leku – lewodropropizyna działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli. Wiele danych wskazuje, że lek jest skutecznym środkiem hamującym kaszel o różnym pochodzeniu, np. kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Unituss 60 mg/10ml syrop wskazany do stosowania w objawowym leczeniu nieproduktywnego – suchego kaszlu. Odpowiedni dla dzieci od 2. roku życia i osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Syrop ten jest lekiem do stosowania w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i/lub efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel. Stosowanie u dzieci: nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków u osób w podeszłym wieku. Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek: zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35ml/min). Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami. U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających. Stosowanie z jedzeniem i piciem: nie ma informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosować między posiłkami. Stosowanie u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią: lek jest przeciwwskazany dla kobiet, które starają się zajść w ciążę, są w ciąży lub karmią piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn, jednakże w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, dlatego należy zachować ostrożność. Lek zawiera sacharozę – 4g sacharozy w 10ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u osób na cukrzycę. Ponadto osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera glikol propylenowy (E 1520) – 7,5mg glikolu propylenowego w 10ml syropu. Lek zawiera etanol – mniej niż 0,0009mg alkoholu (etanolu) w 10ml syropu. Ilość alkoholu w 10ml leku jest równoważna mniej niż 1ml piwa lub 1ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu w 10ml syropu, lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek). Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Podczas stosowania leku działania niepożądane występują bardzo rzadko. Zwykle nie są ciężkie, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów: ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza), nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej), reakcja alergiczna i/lub anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki, śpiączka hipoglikemiczna. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych – mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu: bardzo rzadko: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne; bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie; zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie; kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego; drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia); duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego; niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych. Ponadto występowały następujące działania niepożądane: zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką; stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby); przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia; napady padaczki – duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal); rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia – w obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku; przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki; senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka – przypisano to przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień piersią. Stosowanie leku zgodnie z zaleceniami zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie syropu Unituss 60 mg/10ml:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Stosowanie u dzieci od 2. roku życia: o masie ciała 10-20kg: 3ml syropu 3 razy na dobę; o masie ciała 20-30 kg: 5ml syropu 3 razy na dobę. Stosowanie u dorosłych: 10ml syropu do 3 razy na dobę. Lek należy stosować doustnie, dawki należy stosować 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Syrop należy odmierzać miarką dołączoną do butelki. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniem lekarza, przy czym bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni. Należy pamiętać, że kaszel jest objawem choroby i należy rozpoznać, a następnie leczyć chorobę, która jest jego przyczyną.

Producent: Unia Zakłady Farmaceutyczne