Ibuprofen Zentiva x 50 tabletek

Skład Meloxicam Apteo Med 7,5mg:

Substancja czynna: meloksykam (Meloxicamum). Jedna tabletka zawiera 7,5mg meloksykamu oraz substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana 1500, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu cytrynian, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Działanie Meloxicam Apteo Med 7,5mg:

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Meloxicam Apteo Med 7,5mg jest krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Substancją czynną leku jest meloksykam. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Meloxicam Apteo Med 7,5mg wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterewa).

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przyjmowanie takich leków jak ten może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, np. gdy: występuje podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), występuje podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca), występuje zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia), pacjent pali tytoń. Należy przerwać stosowanie leku natychmiast, gdy pojawi się krwawienie (powodujące smoliste stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha). W związku ze stosowaniem tego leku zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami. Dodatkowe objawy, które można zaobserwować, obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka. Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia. U osób, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania tego leku, nie można wznawiać leczenia meloksykamem. Jeśli wystąpi wysypka lub wymienione wyżej objawy, należy przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, należy go poinformować o przyjmowaniu tego leku. Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrych ataków bólu. Lek może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem. Środki ostrożności dotyczące stosowania: z uwagi na konieczność modyfikacji leczenia należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku w przypadku: jeśli w przeszłości wystąpiło zapalenie przełyku, zapalenia żołądka lub jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego, np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego; podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze); stosowania u osób w podeszłym wieku; chorób serca, wątroby lub nerek, dużego stężenia glukozy (cukru) we krwi (cukrzyca), zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów; nietolerancji niektórych cukrów zdiagnozowanej przez lekarza – lek zawiera laktozę; wysokiego stężenia potasu we krwi, zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza. W powyższych przypadkach lekarz będzie monitorował wyniki leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, lek ten może mieć wpływ na działanie innych stosowanych leków, jak również inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku stosowania wymienionych poniżej leków: inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), sole potasu – stosowane w leczeniu małego stężenia potasu we krwi, takrolimus – stosowany po przeszczepach narządów, leki przeciwzakrzepowe, leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne), leki stosowane w chorobach serca oraz nerek, kortykosteroidy (np. stosowane przeciwzapalnie lub w leczeniu reakcji alergicznych), cyklosporyna – stosowana po przeszczepieniu organów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego, deferazyroks – stosowany w leczeniu nadmiaru żelaza po częstych transfuzjach krwi, leki moczopędne – lekarz może monitorować czynność nerek w przypadku przyjmowania leków moczopędnych, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II), lit – stosowany w leczeniu chorób psychicznych, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – stosowane w leczeniu depresji, metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, pemetreksed – stosowany w leczeniu nowotworów, cholestyramina – stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu, trimetoprym – stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych, doustne leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika, nateglinid) – stosowane w leczeniu cukrzycy. Lekarz powinien zapewnić systematyczne monitorowanie poziomu cukru we krwi pacjenta pod kątem wystąpienia hipoglikemii. Stosowanie w ciąży i podczas laktacji: należy to omówić z lekarzem. Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek ten może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek ten może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni – może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Lek nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią. Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet – działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Pacjentka, która planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu leku – wtedy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera laktozę jednowodną – jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy się skonsultować z lekarzem. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na tabletkę, czyli lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować u kobiet w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Nie stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie stosować, jeśli u pacjenta pojawił się którekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma), niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa), wysypka skórna (pokrzywka), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy). Nie stosować, jeśli po wcześniejszej terapii NLPZ wystąpiło: krwawienie z żołądka lub jelit, perforacja żołądka lub jelit. Nie stosować, jeśli pacjent ma obecnie chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka lub jelit. Nie stosować, jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub jelit lub krwawienie (choroba wrzodowa lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy). Nie stosować, jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Nie stosować u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek. Nie stosować, jeśli ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych). Nie stosować, jeśli wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia. Nie stosować, jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca. Nie stosować w przypadku nietolerancji niektórych cukrów (lek zawiera laktozę).

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą występować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w przypadku wystąpienia: jakichkolwiek reakcji alergicznych (nadwrażliwości), które mogą objawiać się w następujący sposób: reakcje skórne, np. swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, które potencjalnie mogą zagrażać życiu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze, może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała), obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych), duszność lub atak astmy; zapalenie wątroby – może ono spowodować takie objawy, jak: zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu; jakichkolwiek objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego – zwłaszcza: krwawienia (powodującego smołowate stolce), owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha). Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego mogą mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie mogą być śmiertelne – zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Jeśli wcześniej występowały jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza gdy jest w podeszłym wieku (lekarz może monitorować postępy w leczeniu). Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): stosowanie niektórych NLPZ może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepy tętnic), np. zawał serca lub udar mózgu, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Najczęstsze objawy niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka i jelit): choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja ściany jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne, głównie u osób w podeszłym wieku). Działania niepożądane zgłaszane po podaniu NLPZ: nudności (mdłości) i wymioty, luźne stolce (biegunka), wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, niestrawność (dyspepsja), ból brzucha, smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia przewodu pokarmowego (np. zaostrzenie zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka. Działania niepożądane meloksykamu – bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność (dyspepsja), nudności (mdłości) i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce (biegunka); często: bóle głowy; niezbyt często: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie), zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego), senność (ospałość), niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi – hemoglobiny), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi), zatrzymanie sodu i wody, zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) – może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni; odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku), zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), świąd, wysypka skórna, obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg (obrzęki kończyn dolnych), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy), chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferazy lub zwiększenie stężenia pigmentu żółci – bilirubiny). Lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi; zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika); rzadko: zaburzenia nastroju, koszmary senne, zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa;: dzwonienie w uszach (szumy uszne), uczucie bicia serca (kołatanie serca), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku, pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ), powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), pokrzywka, zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie; zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek), zapalenie jelita grubego (colitis). Bardzo rzadko: skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy; zapalenie wątroby (zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu, ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek, perforacja ściany jelita); częstość nieznana: stan splątania, dezorientacja, duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne i/lub anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło), niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ, całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), głównie u pacjentów, którzy stosują lek wraz z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki, niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji. Działania niepożądane powodowane przez NLPZ, ale jeszcze nienotowane po zastosowaniu tego leku: ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek: bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych), obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).

Dawkowanie tabletek Meloxicam Apteo Med 7,5mg:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarzy lub według wskazówek na ulotce. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować leku dłużej niż 7 dni. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe lub jeśli po kilku dniach pacjent nie czuje jakiejkolwiek poprawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek stosuje się doustnie. Dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając wodą lub innym płynem, stosować podczas posiłku. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Producent: Synoptis Pharma