IBUPROFEN AFLOFARM 200mg x 20 tabletek

Skład Ketonal Active:

Substancja czynna: ketoprofen (Ketoprofenum). Jedna kapsułka twarda zawiera 50mg ketoprofenu oraz substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna; kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Działanie Ketonal Active:

Substancją czynną produktu leczniczego Ketonal Active jest ketoprofen. Jest to lek zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe, krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o nasileniu lekkim i umiarkowanym u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Zastosowanie:
Produkt leczniczy Ketonal Active wskazany do krótkotrwałego stosowania w objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim i umiarkowanym nasileniu. Wskazaniem są m.in. bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe, ból głowy, bóle zębów, bolesne miesiączkowanie, ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami. Do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i u dorosłych.

Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiającej się m.in. przewlekłą biegunką); występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa; pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby; pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze); występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub niedrożnością tętnic) lub naczyń mózgowych; pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi; występuje zakażenie; pacjent pali tytoń; pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia). Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację ściany żołądka lub jelita (z możliwym skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. Jeśli podczas stosowania tego leku (zwłaszcza na początku leczenia) wystąpią jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Przyjmowanie takich leków jak ten może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko jest większe w przypadku długotrwałego przyjmowania dużych dawek leku. Podczas stosowania NLPZ, głównie na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza. Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza. Bardzo ważne jest przyjmowanie tego leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek. Nie należy stosować leku dłużej niż jest to zalecane. Zakażenia: lek ten może ukryć objawy zakażenia, tj. gorączka i ból, tym samym lek ten może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań – zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży: stosowania poniżej 15. roku życia jest przeciwwskazane. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Nie należy stosować tego leku z takimi lekami jak: inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen); leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi), np. dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban; leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi); leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna; nikorandyl (lek stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca); lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych); metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15mg na tydzień. Ten lek oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie działań niepożądanych, dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku razem z innymi lekami, takimi jak: leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu); metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15mg na tydzień; leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi; leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny); kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry); pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych); probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego); leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus); leki przeciwcukrzycowe; leki przeciwpadaczkowe; leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki); antybiotyki z grupy chinolonów; tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B). W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie z jedzeniem i piciem: należy przyjmować podczas posiłków, popijać co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym stosowanie w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane – lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu, może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, może zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. Nie jest zalecane stosowanie tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna, że zastosowanie leku jest bezwzględnie konieczne. Należy wówczas stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli lek jest przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, może powodować u nienarodzonego dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka lub zaburzenia nerek, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia). Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią. Wpływ na płodność: lek może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować lekarza o stosowaniu tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki, nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera laktozę – w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy się skonsultować z lekarzem.

Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować, jeśli wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (obrzęk skóry lub swędząca wysypka) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (tj. kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ). Nie stosować w przypadku występowania ciężkiej niewydolności serca, nerek, wątroby. Nie stosować w przypadku skłonności do krwawień oraz czynnej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży. Nie stosować poniżej 15. roku życia.

Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ten lek, szczególnie w dużych dawkach i przez długi czas, może się wiązać z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Jeśli wystąpią następujące działanie niepożądane należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się natychmiastowo do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego: obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej); napad astmy oskrzelowej; pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy); wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego); powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek). Inne działania niepożądane – bardzo często: zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby); często: złe samopoczucie, osłabienie organizmu (astenia); niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty; niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, senność; zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; reakcje alergiczne, wysypka, świąd; obrzęki (zatrzymanie wody); rzadko: niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem; drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry (parestezje); zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie); szumy uszne; napad astmy oskrzelowej; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby; zwiększenie masy ciała; bardzo rzadko: enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem; ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką (zażółcenie skóry lub białkówek oczu) i stanem zapalnym; częstość nieznana: agranulocytoza (może zwiększyć podatność na zakażenia); małopłytkowość (może zwiększyć podatność na krwawienia i powstawanie wybroczyn); zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna (spowodowana nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych), leukopenia; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny); obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu); zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia); splątanie, zmiany nastroju; jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, drgawki; niewydolność serca (duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg); nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry (rozszerzenie naczyń krwionośnych), zapalenie naczyń krwionośnych; skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa); nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, zapalenie trzustki; nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa; poważne zaburzenia czynności nerek; uczucie zmęczenia.

Dawkowanie kapsułek Ketonal Active:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazań na ulotce. Lek stosować doustnie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Zalecana dawka dla młodzieży powyżej 15. roku życia i dla dorosłych: 1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin). Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u osób w wieku poniżej 15. roku życia. Stosować podczas posiłku, popijać przynajmniej połową szklanki wody lub mleka. Można przyjmować wraz z lekami zobojętniającymi soki żołądkowe, dzięki czemu ryzyko szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy zostanie zmniejszone. Nie stosować dłużej niż przez 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Osoby w podeszłym wieku: należy zachować ostrożność z powodu zwiększonego ryzyka ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.