Complidermol 5alfa Szampon 200ml

Skład Alocutan Forte 50mg/ml aerozol:

Substancja czynna: minoksydyl (Minoxidilum). 1ml roztworu zawiera 50mg minoksydylu oraz substancje pomocnicze: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona.

Działanie Alocutan Forte 50mg/ml aerozol:

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Alocutan Forte 50mg/ml aerozol jest leczenie łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe). Preparat stosuje się w leczeniu łysienia typu męskiego w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3 do 10cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku od 18. do 49. roku życia. Substancją czynną leku jest minoksydyl. Stosowanie leku pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych osób i nie można go przewidzieć. Początek łysienia androgenowego u mężczyzn charakteryzuje się cofnięciem linii włosów na czole i skroniach z powstaniem tzw. zakoli. Następnie zwiększa się utrata włosów na szczycie głowy (w obszarze tonsury).

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Alocutan Forte 50mg/ml aerozol wskazany do stosowania w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe). Do stosowania u dorosłych mężczyzn.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Nie zamrażać. Zawiera łatwopalny etanol. Należy przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia. Po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 6 tygodni. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie – wówczas pacjent będzie potrzebował specjalnego leczenia. Lek ten należy aplikować wyłącznie na zdrową, owłosioną skórę głowy. Leku nie należy stosować, jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku zakażeń owłosionej skóry głowy lub jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego skuteczności stosowania w przypadku utraty włosów w okolicy skroni (cofnięta linia włosów). W przypadku działania leku na narządy wewnętrzne (działanie ogólnoustrojowe) lub ciężkich reakcji skórnych należy przerwać stosowanie leku. Lek jest przeznaczony tylko do zewnętrznego stosowania na owłosioną skórę głowy. Nie należy stosować na inne części ciała. Nie należy stosować leku, jeśli: występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca; wysokie ciśnienie tętnicze; pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe). Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku: wystąpienia niskiego ciśnienia krwi, wystąpienia jednego z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszona praca serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienie bądź w przypadku pojawienia się nowych niespodziewanych objawów. W razie przeniesienia leku na miejsca inne niż owłosiona skóra głowy, w tych miejscach może wystąpić niepożądany wzrost włosów. Pacjenci o bardzo jasnych włosach zgłaszali pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów w czasie jednoczesnego stosowania produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie. Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie zaleca się stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Dotychczas brak dostępnych informacji na temat interakcji między tym lekiem a innymi lekami. Nie zostało to potwierdzone klinicznie, jednakże istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą) u osób, które przyjmują jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne, stosowane w leczeniu nadciśnienia. Leku nie należy stosować razem z innymi lekami dermatologicznymi (leki przeznaczone do stosowania zewnętrznego, zawierające kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (absorpcja przez skórę). Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: lek jest przeznaczony tylko dla mężczyzn. Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży, wchłonięty przez organizm minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego, dlatego nie wolno stosować tego leku u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie – jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn. Lek zawiera glikol propylenowy (E 1520) – 509mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym ml. Lek zawiera etanol 96% (alkohol) – 248mg etanolu w każdym ml. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. Jeśli lek dostanie się do oczu, na błony śluzowe i uszkodzoną skórę, należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością wody. Lek zawiera etanol i glikol propylenowy, dlatego wielokrotne jego rozpylenie na włosy zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i/lub sztywności włosów.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować u kobiet, z powodu pojedynczych przypadków niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia. Nie stosować jednocześnie z innymi lekami na owłosioną skórę głowy. Nie stosować, jeśli pacjent stosuje jakikolwiek opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy. Nie stosować, jeśli u pacjenta występuje nagła i nierównomierna utrata włosów. Nie stosować, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca (choroba zapalna skóry ze świądem), poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie, gdyż korzenie włosów nie są obecne.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy się niezwłocznie zgłosić do lekarza, gdyż może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna: obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie – może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana); uogólnione zaczerwienienie skóry (częstość nieznana); uogólnione swędzenie (częstość nieznana); ucisk w gardle (częstość nieznana). Bardzo często: ból głowy. Często: swędzenie, nadmierne owłosienie występujące poza owłosioną skórą głowy (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet), reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna), skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie tętnicze, podrażnienie owłosionej skóry głowy (kłucie, pieczenie, suchość, świąd, łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych). Niezbyt często: zawroty głowy, nudności. Częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią), nastrój depresyjny, podrażnienie oka, przyśpieszone bicie serca, kołatanie serca, obniżone ciśnienie tętnicze, wymioty, objawy w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie), przemijająca utrata włosów, zmiany koloru włosów, zmiany struktury włosów, ból w klatce piersiowej.

Dawkowanie aerozolu Alocutan Forte 50mg/ml:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy. Preparat należy aplikować tylko na zdrową, nieuszkodzoną owłosioną skórę głowy. Należy stosować za każdym razem zgodnie z poniższymi instrukcjami. Nie należy stosować na części ciała inne niż owłosiona skóra głowy. Zalecana dawka – 1ml leku nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie należy przekraczać dawki dobowej 2ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami. Sposób aplikacji: podanie na skórę – owłosioną skórę głowy. W opakowaniu znajdują się dwa różne aplikatory do pompki rozpylającej – wstępnie zamontowany aplikator do stosowania na dużych powierzchniach oraz oddzielny aplikator z wydłużoną końcówką przeznaczony do małych powierzchni. Oba aplikatory można zamieniać przez odłączenie jednego aplikatora i zastąpienie go drugim. W celu uzyskania dawki jednorazowej 1ml roztworu wymagane jest 6 rozpyleń aerozolu. Instrukcja użycia: roztwór rozpylić bezpośrednio na owłosioną skórę głowy w obszarze łysienia. W tym celu należy nacisnąć pompkę sześć razy. Po każdym naciśnięciu pompki należy rozprowadzić płyn koniuszkami palców na objętej zmianami powierzchni, unikając wdychania rozpylonej mgły. Po nałożeniu leku należy starannie umyć ręce, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi z błonami śluzowymi i oczami. Po aplikacji leku włosy można ułożyć jak zwykle. Nie należy natomiast zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny, aby nie wypłukać preparatu. Czas trwania leczenia: początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów. Aby efekty były widoczne, zwykle stosuje się leczenie polegające na aplikacji leku dwa razy na dobę, przez 2-4 miesiące. Dla utrzymania efektu zaleca się dalsze stosowanie – bez przerywania, dwa razy na dobę. Stosowanie leku w większej ilości i częściej nie prowadzi do uzyskania lepszych rezultatów. Istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące możliwego działania leczniczego w przypadku leczenia przez okres do 1 roku. Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa, należy przerwać leczenia. Jeśli występuje wrażenie, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe, należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Z lekarzem należy się skonsultować, gdy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej.

Producent: Sun-Farm