ANTOTALGIN Natural krople 15g

Skład Apap dla dzieci Forte smak malinowy zawiesina doustna:

Substancja czynna: paracetamol (Paracetamolum). Każdy 1ml zawiera 40mg paracetamolu oraz substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat malinowy (23688A): substancje smakowe, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E-1520), etanol; aromat śmietankowy (63.3626): substancje smakowe, preparaty aromatyczne, glikol propylenowy (E-1520), glicerol (E-422), etanol.

Działanie Apap dla dzieci Forte smak malinowy zawiesina doustna:

Apap dla dzieci Forte smak malinowy zawiesina doustna to produkt leczniczy zawierający paracetamol jako substancję czynną. Działa on przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wskazany jest do stosowania w leczeniu bólu o małym i umiarkowanym nasileniu oraz gorączki. Lek można stosować u osób w każdym wieku, przy czym u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia lek można stosować wyłącznie z zalecenia lekarza.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Apap dla dzieci Forte smak malinowy zawiesina doustna wskazany do krótkotrwałego stosowania w objawowym leczeniu gorączki lub/i bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych). Lek przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 40kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży i dorosłych (w tym dla osób w podeszłym wieku).

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Termin ważności po pierwszym otwarciu: 9 miesięcy. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku, jeśli: występują choroby wątroby (w tym zespół Gilberta lub zapalenie wątroby); występują zaburzenia czynności nerek; występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych); pacjent jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony; występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; pacjent stosuje inne leki wpływające na czynność wątroby; pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, gdyż to może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby; u pacjenta z astmą oskrzelową występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy. W trakcie stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli: występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowano paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowano paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty. Przyjmowanie leków przeciwbólowych, często przez długi czas może powodować bóle głowy lub je nasilać. Nie należy wtedy zwiększać dawki leku przeciwbólowego, ale należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady. Przyjmowanie dawek większych niż zalecane nie powoduje mocniejszego działania przeciwbólowego, ale wiąże się z ryzykiem ciężkiego uszkodzenia wątroby, dlatego nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed jednoczesnym stosowaniem innych leków z paracetamolem. Objawy uszkodzenia wątroby zwykle występują po kilku dniach, dlatego ważne jest, aby uzyskać poradę lekarza niezwłocznie po przyjęciu większej dawki niż zalecana. W przypadku wysokiej gorączki (>39st. C), objawów wtórnego zakażenia lub przedłużających się objawów, utrzymujących się dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Lek może wpływać na inne leki i inne leki mogą zaburzać jego działanie. Jest to ważne zwłaszcza w przypadku: innych leków zawierających paracetamol, np. leki stosowane w leczeniu grypy; warfaryny lub acenokumarolu (doustne leki przeciwzakrzepowe); glikopironium i propanteliny (leki przeciwcholinergiczne mogące zmniejszyć wchłanianie paracetamolu); doustnych środków antykoncepcyjnych; fenytoiny, fenobarbitalu, prymidonu i lamotryginy (leki stosowane w leczeniu padaczki); chloramfenikolu (antybiotyk); izoniazydu i ryfampicyny (leki stosowane w leczeniu gruźlicy); metoklopramidu i domperydonu (leki przyspieszające opróżnianie żołądka); probenecydu (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia kwasu moczowego we krwi (dny moczanowej)); propranololu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego); kolestyraminy (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu); zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje: flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone. Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: jest to lek gotowy i może być przyjmowany wraz z jedzeniem i piciem (poza napojami alkoholowymi). Jeśli pacjent zazwyczaj spożywa dużą ilość napojów alkoholowych, powinien przyjmować lek ze szczególną ostrożnością, a podczas leczenia lekiem nie może pić napojów alkoholowych. Spożywanie posiłku nie wykazało wpływu na skuteczność leku, jednak przyjmowanie leku po posiłku może opóźnić jego działanie. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem. Lek można stosować w czasie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie zmniejszają się lub gdy potrzeba częściej przyjmować lek. Podczas ciąży paracetamol nie powinien być przyjmowany w połączeniu z innymi lekami. W zalecanych dawkach może być przyjmowany podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak, jeśli pacjent odczuwa niewielką senność i zawroty głowy jako działania niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn. Lek zawiera sacharozę – przy nietolerancji niektórych cukrów przed zastosowaniem leku należy się skonsultować z lekarzem. Dawka większa niż 10ml zawiesiny doustnej zawiera więcej niż 5g sacharozy w dawce, co jest istotne dla chorych na cukrzycę. Sacharoza może być szkodliwa dla zębów. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera etanol – 0,195mg etanolu w każdym 1ml, co jest równoważne 4,875mg/25ml (największa jednorazowa dawka). Ilość etanolu w 25ml tego leku jest równoważna mniej niż 1ml piwa lub 1ml wina. Mała ilość etanolu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera glikol propylenowy – 6,4mg glikolu propylenowego w każdym 1ml co odpowiada 160mg na 25ml (największa jednorazowa dawka). Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Działania niepożądane:

U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone pocenie), nudności, czy spadek ciśnienia krwi. Często: umiarkowana senność; nudności; wymioty. Niezbyt często: zawroty głowy; senność; zdenerwowanie; uczucie palenia w gardle; biegunka; ból brzucha (w tym skurcze i zgaga); zaparcie; ból głowy; nasilone pocenie; zmniejszona temperatura ciała (dreszcze). Rzadko: zaczerwienienie skóry. Bardzo rzadko: choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym); u osób predysponowanych, skurcz oskrzeli. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne. Częstość nieznana: poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u osób z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Dawkowanie zawiesiny doustnej Apap dla dzieci Forte smak malinowy:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. U dzieci poniżej 3. miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu przez lekarza. Dawkowanie należy ustalić na podstawie masy ciała pacjenta. 5ml zawiesiny doustnej (pełna doustna strzykawka o pojemności 5ml) to 200mg paracetamolu, 6ml zawiesiny doustnej (pełna doustna strzykawka o pojemności 6ml) to 240mg paracetamolu. Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4-6 dawek w ciągu doby, czyli 15mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10mg/kg masy ciała co 4 godziny. Instrukcja przykładowego dawkowania 15mg/kg masy ciała co 6 godzin: masa ciała – 3kg (0 miesięcy), jednorazowa dawka paracetamolu – 45mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1,125ml, dobowa dawka paracetamolu – 180mg, objętość leku – 4,5ml; masa ciała – 4kg (1 miesiąc), jednorazowa dawka paracetamolu – 60mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1,5ml, dobowa dawka paracetamolu – 240mg, objętość leku – 6ml; masa ciała – 5kg (2 miesiące), jednorazowa dawka paracetamolu – 75mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1,875ml, dobowa dawka paracetamolu – 300mg, objętość leku – 7,5ml; masa ciała – 6kg (3 miesiące), jednorazowa dawka paracetamolu – 90mg, objętość jednorazowej dawki leku – 2,52ml, dobowa dawka paracetamolu – 360mg, objętość leku – 9ml; masa ciała – 7kg (4-5 miesięcy), jednorazowa dawka paracetamolu – 105mg, objętość jednorazowej dawki leku – 2,625ml, dobowa dawka paracetamolu – 420mg, objętość leku – 10,5ml; masa ciała – 8-10kg (6-12 miesięcy), jednorazowa dawka paracetamolu – 120-150mg, objętość jednorazowej dawki leku – 3-3,75ml, dobowa dawka paracetamolu – 480-600mg, objętość leku – 12-15ml; masa ciała – 11-15kg (2-3 lata), jednorazowa dawka paracetamolu – 165-225mg, objętość jednorazowej dawki leku – 4,125-5,625ml, dobowa dawka paracetamolu – 660-900mg, objętość leku – 16,5-22,5ml; masa ciała – 16-22kg (4-6 lat), jednorazowa dawka paracetamolu – 240-330mg, objętość jednorazowej dawki leku – 6-8,25ml, dobowa dawka paracetamolu – 960-1320mg, objętość leku – 24-33ml; masa ciała – 23-30kg (6-9 lat), jednorazowa dawka paracetamolu – 345-450mg, objętość jednorazowej dawki leku – 8,625-11,25ml, dobowa dawka paracetamolu – 1380-1800mg, objętość leku – 34,5-45ml; masa ciała – 31-40kg (9-12 lat), jednorazowa dawka paracetamolu – 465-600mg, objętość jednorazowej dawki leku – 11,625-15ml, dobowa dawka paracetamolu – 1860-2400mg, objętość leku – 46,5-60ml; masa ciała – więcej niż 41kg, jednorazowa dawka paracetamolu – 615-1000mg, objętość jednorazowej dawki leku – 15,375-25ml, dobowa dawka paracetamolu – 2460-3000mg (więcej niż 41 do 50kg), objętość leku – 61,5-75ml, dobowa dawka paracetamolu – 4000mg (więcej niż 51kg), objętość leku – 100ml. Przy powyższym schemacie dawkowania odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami musi wynosić minimum 6 godzin. Instrukcja przykładowego dawkowania 10mg/kg masy ciała co 4 godziny: masa ciała – 3kg (0 miesięcy), jednorazowa dawka paracetamolu – 30mg, objętość jednorazowej dawki leku – 0,75ml, dobowa dawka paracetamolu – 180mg, objętość leku – 4,5ml; masa ciała – 4kg (1 miesiąc), jednorazowa dawka paracetamolu – 40mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1ml, dobowa dawka paracetamolu – 240mg, objętość leku – 6ml; masa ciała – 5kg (2 miesiące), jednorazowa dawka paracetamolu – 50mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1,25ml, dobowa dawka paracetamolu – 300mg, objętość leku – 7,5ml; masa ciała – 6kg (3 miesiące), jednorazowa dawka paracetamolu – 60mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1,5ml, dobowa dawka paracetamolu – 360mg, objętość leku – 9ml; masa ciała – 7kg (4-5 miesięcy), jednorazowa dawka paracetamolu – 70mg, objętość jednorazowej dawki leku – 1,75ml, dobowa dawka paracetamolu – 420mg, objętość leku – 10,5ml; masa ciała – 8-10kg (6-12 miesięcy), jednorazowa dawka paracetamolu – 80-100mg, objętość jednorazowej dawki leku – 2-2,5ml, dobowa dawka paracetamolu – 480-600mg, objętość leku – 12-15ml; masa ciała – 11-15kg (2-3 lata), jednorazowa dawka paracetamolu – 110-150mg, objętość jednorazowej dawki leku – 2,75-3,75ml, dobowa dawka paracetamolu – 660-900mg, objętość leku – 16,5-22,5ml; masa ciała – 16-22kg (4-6 lat), jednorazowa dawka paracetamolu – 160-220mg, objętość jednorazowej dawki leku – 4-5,5ml, dobowa dawka paracetamolu – 960-1320mg, objętość leku – 24-33ml; masa ciała – 23-30kg (6-9 lat), jednorazowa dawka paracetamolu – 230-300mg, objętość jednorazowej dawki leku – 6,75-7,5ml, dobowa dawka paracetamolu – 1380-1800mg, objętość leku – 34,5-45ml; masa ciała – 31-40kg (9-12 lat), jednorazowa dawka paracetamolu – 310-400mg, objętość jednorazowej dawki leku – 7,75-10ml, dobowa dawka paracetamolu – 1860-2400mg, objętość leku – 46,5-60ml; masa ciała – więcej niż 41kg, jednorazowa dawka paracetamolu – 410-1000mg, objętość jednorazowej dawki leku – 10,25-25ml, dobowa dawka paracetamolu – 2460-3000mg (więcej niż 41 do 50kg), objętość leku – 61,5-75ml, dobowa dawka paracetamolu – 4000mg (więcej niż 51kg), objętość leku – 100ml. Przy powyższym schemacie dawkowania odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami musi wynosić minimum 4 godziny. U niemowląt o masie ciała mniejszej niż 7kg (6 miesiąc życia) powinno się rozważyć podawanie czopków. U dzieci o masie ciała większej niż 41kg (starsze niż 12 lat), młodzieży i dorosłych można rozważyć podanie innych, bardziej właściwych, postaci farmaceutycznych paracetamolu. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Dobrze wstrząsnąć przed użyciem. Nakrętka butelki jest zabezpieczona przed otwarciem przez dziecko. Aby otworzyć, należy nacisnąć nakrętkę i jednocześnie przekręcić w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Zawiesina doustna nie powinna być rozcieńczana czy mieszana z innymi napojami. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy pamiętać, że większe dawki niż zalecone mogą powodować ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Dokładna ilość leku powinna być podana przy użyciu 5ml doustnej strzykawki (z podziałką co 0,25ml) lub 6ml doustnej strzykawki (z podziałką co 0,25ml) dołączonej do opakowania. Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą). W przypadku wysokiej gorączki (>39st. C), objawów zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub osób z zespołem Gilberta skuteczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60mg/kg masy ciała/dobę (do dawki maksymalnej 2g/dobę). U osób z zaburzeniami czynności nerek dawka musi zostać zmniejszona lub należy wydłużyć przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami leku muszą wynosić co najmniej 8 godzin. Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Producent: USP zdrowie